Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clomiphene Citrate Plus uFSH Versus Aromatase Inhibitor Plus uFSH i Clomiphene Resistant Infertile PCOS kvinner

5. mars 2013 oppdatert av: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Clomiphene Citrate Plus HPuFSH versus Letrozol Plus HPuFSH hos Clomid Resistant Infertile PCOS kvinner

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en tilstand preget av infertilitet, sjeldne menstruasjoner og amenoré eller uregelmessig blødning pluss anovulatorisk infertilitet. Clomid er standard første medisin for behandling for eggløsningsinduksjon. Eggløsning og unnfangelse vil forekomme i henholdsvis ca. 75 og 30 prosent av tilfellene. Tilfeller som ikke har eggløsning som respons på doser av clomid opp til 150 mg/dag er kjent som clomid-resistent PCOS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å teste om CC-sambehandling med kronisk lavdose HP uFSH versus lirizol pluss kronisk lavdose HP uFSH ved CC-resistent PCOS vil gi sammenlignbare resultater når det gjelder, eggløsningsrate, lavere follikkeltall, lavere HP uFSH-dose, bedre resultat mht. graviditetsrater, bedre kostnadseffektivitetsforhold, lavere flergangsgraviditet, lavere sykluskansellering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egypt
        • Rekruttering
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamad E Ghanem, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CC-bestandig PCOS
  • Ufruktbar
  • Kvinner
  • Alder 18-38

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperprolaktinemi
  • Cushings syndrom
  • Adrenal hyperplasi i voksen alder
  • Alder > 38
  • Andre infertilitetsfaktorer hos paret enn PCOS: mannlig faktor, tubal faktor, edometriose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CC-pluss uFSH
klomifensitrat 50 mg tabletter to ganger/dag for syklusdager 3-7 pluss daglig IM-injeksjon på 37,5 IE HP uFSH i dag 3-12
Legemiddel: klomifensitrat-uFSH arm
klomifensitrat 50 mg tabletter to ganger daglig i 5 dager pluss 37,5 IE uFSH IM-injeksjoner daglig i 10 dager
EKSPERIMENTELL: Aromatzehemmer pluss uFSH
Aromatzehemmer (litrezol)2,5 mg to ganger daglig for syklusdager 3-7 pluss daglig IM-injeksjon av uFSH 37,5 IE for syklusdager 3-12
Legemiddel: Aromatasehemmer (litrezol) pluss uFSH-arm
literozol tabletter 5 mg/dag i dag 3-7 pluss intramuskulære injeksjoner av uFSH 37,5 IE/dag i dag 3-12

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eggløsningsrate
Tidsramme: 30 dager
prosentandel av eggløsningssykluser per påbegynte og per fullførte sykluser
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endometrial tykkelse
Tidsramme: 4 uker
endmetrial tykkelse på tidspunktet for utløsning av eggløsning
4 uker
pågående syklus graviditet rate
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura Integrated Fertility Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mific-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere