Кломифен цитрат плюс нФСГ по сравнению с ингибитором ароматазы плюс нФСГ у женщин с устойчивым к кломифену бесплодным СПКЯ
5 марта 2013 г. обновлено: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center
Кломифен цитрат плюс HPuFSH по сравнению с летрозолом плюс HPuFSH у женщин с устойчивым к кломиду бесплодным СПКЯ
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — это состояние, характеризующееся бесплодием, редкими менструациями и аменореей или нерегулярными кровотечениями в сочетании с ановуляторным бесплодием.
Кломид является стандартным первым препаратом для индукции овуляции.
Овуляция и зачатие происходят примерно в 75 и 30 процентах случаев соответственно.
Случаи отсутствия овуляции в ответ на дозы кломида до 150 мг/сутки известны как СПКЯ, устойчивый к кломиду.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы проверить, даст ли совместное лечение CC с хронической низкой дозой HP uFSH по сравнению с лиризолом плюс хроническая низкая доза HP uFSH при СПКЯ, устойчивом к CC, сравнимые результаты с точки зрения скорости овуляции, более низкого числа фолликулов, более низкой дозы HP uFSH, лучшего результата с точки зрения частота наступления беременности, лучшее соотношение «затраты-эффективность», более низкая частота многоплодной беременности, более низкая отмена цикла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dekahlia
-
Mansoura, Dekahlia, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura Integrated Fertility Center
-
Контакт:
- Mohamad E Ghanem, MD
- Номер телефона: 00201223366955
- Электронная почта: meghanem87@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohamad E Ghanem, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- СПКЯ, устойчивый к CC
- бесплодный
- Женщины
- Возраст 18-38 лет
Критерий исключения:
- Гиперпролактинемия
- синдром Кушинга
- Гиперплазия надпочечников у взрослых
- Возраст > 38
- Другие факторы бесплодия в паре, кроме СПКЯ: мужской фактор, трубный фактор, эдометриоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CC-плюс нФСГ
кломифена цитрат таблетки по 50 мг два раза в день в течение 3-7 дней цикла плюс ежедневная в/м инъекция 37,5 МЕ HP uFSH в течение 3-12 дней
|
кломифена цитрат таблетки по 50 мг 2 раза в день в течение 5 дней плюс внутримышечные инъекции 37,5 МЕ мФСГ ежедневно в течение 10 дней
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ингибитор ароматазы плюс нФСГ
Ингибитор ароматазы (литрезол) 2,5 мг два раза в день в дни цикла 3-7 плюс ежедневное в/м введение нФСГ 37,5 МЕ в дни цикла 3-12
|
литерозол в таблетках 5 мг/день в течение 3-7 дней плюс внутримышечные инъекции мФСГ 37,5 МЕ/день в течение 3-12 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость овуляции
Временное ограничение: 30 дней
|
процент овуляторных циклов на начавшиеся и на завершенные циклы
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина эндометрия
Временное ограничение: 4 недели
|
толщина эндометрия в момент начала овуляции
|
4 недели
|
|
частота беременностей в текущем цикле
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abdellah MS. Reproductive outcome after letrozole versus laparoscopic ovarian drilling for clomiphene-resistant polycystic ovary syndrome. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):218-21. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.11.026. Epub 2011 Apr 1.
- Palomba S, Falbo A, Zullo F. Management strategies for ovulation induction in women with polycystic ovary syndrome and known clomifene citrate resistance. Curr Opin Obstet Gynecol. 2009 Dec;21(6):465-73. doi: 10.1097/GCO.0b013e328332d188.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Синдром поликистоза яичников
- Бесплодие
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Кломифен
- Энкломифен
- Зукломифен
- Ингибиторы ароматазы
Другие идентификационные номера исследования
- Mific-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .