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클로미펜 내성 불임 PCOS 여성에서 클로미펜 구연산염 플러스 uFSH 대 아로마타제 억제제 플러스 uFSH

2013년 3월 5일 업데이트: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

클로미드 저항성 불임 PCOS 여성의 클로미펜 구연산염 플러스 HPuFSH 대 레트로졸 플러스 HPuFSH

다낭성 난소 증후군(Polycystic ovarian syndrome, PCOS)은 불임, 불규칙한 생리, 무월경 또는 불규칙한 출혈과 무배란성 불임을 특징으로 하는 상태입니다. 클로미드는 배란 유도의 표준 제1 치료제입니다. 배란과 임신은 각각 약 75%와 30%에서 발생합니다. 1일 최대 150mg의 클로미드 용량에 반응하여 배란하지 않는 경우는 클로미드 내성 PCOS로 알려져 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

CC 저항성 PCOS에서 만성 저용량 HP uFSH와 lirizole 플러스 만성 저용량 HP uFSH를 사용한 CC 공동 치료가 배란률, 더 낮은 난포 수, 더 낮은 HP uFSH 용량, 임신율, 더 나은 비용 효율성 비율, 더 낮은 다태 임신율, 더 낮은 주기 취소.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, 이집트
        • 모병
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamad E Ghanem, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • CC 내성 PCOS
  • 불임
  • 안
  • 18-38세

제외 기준:

  • 고프로락틴혈증
  • 쿠싱 증후군
  • 성인 발병 부신 과형성
  • 나이 > 38
  • 다낭성 난소 증후군 이외 부부의 다른 불임 요인: 남성 요인, 난관 요인, 자궁내막증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: CC-플러스 uFSH
주기 3-7일 동안 clomiphene citrate 50mg 정제/일 2회 + 3-12일 동안 매일 37.5 IU HP uFSH IM 주사
의약품: 클로미펜 구연산염-uFSH 팔
5일 동안 clomiphene citrate 50 mg 정제/일 2회 + 10일 동안 매일 37.5 IU uFSH IM 주사
실험적: 아로마타제 억제제 + uFSH
아로마타제 억제제(리트레졸) 2.5 mg 1일 2회 주기 3-7일 및 주기 3-12일 동안 매일 uFSH 37.5 IU IM 주사
의약품: 아로마타제 억제제(리트레졸) + uFSH 암
3-7일 동안 리터로졸 정제 5 mg/일 + 3-12일 동안 uFSH 37.5 IU/일의 근육내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배란률
기간: 30 일
시작 및 완료된 주기당 배란 주기의 백분율
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 두께
기간: 4 주
배란 유발 시점의 자궁내막 두께
4 주
진행중인 임신율
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura Integrated Fertility Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mific-3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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