Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clomiphene Citrate Plus uFSH Versus Aromatase Inhibitor Plus uFSH i Clomiphene Resistent Infertil PCOS Kvinder

5. marts 2013 opdateret af: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Clomiphene Citrate Plus HPuFSH versus Letrozol Plus HPuFSH hos Clomid-resistente infertile PCOS-kvinder

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en tilstand karakteriseret ved infertilitet, sjældne menstruationer og amenoré eller uregelmæssig blødning plus anovulatorisk infertilitet. Clomid er det første standardlægemiddel til behandling af ægløsningsinduktion. Ægløsning og undfangelse vil forekomme i henholdsvis cirka 75 og 30 procent af tilfældene. Tilfælde, der ikke har ægløsning som reaktion på doser af clomid på op til 150 mg/dag, er kendt som clomid-resistent PCOS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at teste om CC-sambehandling med kronisk lavdosis HP uFSH versus lirizol plus kronisk lavdosis HP uFSH ved CC-resistent PCOS vil give sammenlignelige resultater mht. ægløsningshastighed, lavere follikeltal, lavere HP uFSH-dosis, bedre resultat mht. graviditetsrater, bedre omkostningseffektivitetsforhold, lavere flerfoldsgraviditeter, lavere cyklusannullering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamad E Ghanem, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CC resistent PCOS
  • Ufrugtbar
  • Kvinder
  • Alder 18-38

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperprolaktinæmi
  • Cushings syndrom
  • Adrenal hyperplasi i voksendebut
  • Alder > 38
  • Andre infertilitetsfaktorer i parret end PCOS: mandlig faktor, tubal faktor, edometriose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CC-plus uFSH
clomiphenecitrat 50 mg tabletter to gange/dag i cyklusdage 3-7 plus daglig IM-injektion på 37,5 IE HP uFSH i dag 3-12
Medicin: clomiphene citrat-uFSH arm
clomiphenecitrat 50 mg tabletter to gange/dag i 5 dage plus 37,5 IE uFSH IM-injektioner dagligt i 10 dage
EKSPERIMENTEL: Aromatazhæmmer plus uFSH
Aromatazhæmmer (litrezol)2,5 mg to gange dagligt i cyklusdage 3-7 plus daglig IM-injektion af uFSH 37,5 IE for cyklusdage 3-12
Medicin: Aromatasehæmmer (litrezol) plus uFSH-arm
literozol tabletter 5 mg/dag i dag 3-7 plus intramuskulære injektioner af uFSH 37,5 IE/dag i dag 3-12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ægløsningshastighed
Tidsramme: 30 dage
procentdel af ægløsningscyklusser pr. påbegyndt og pr. afsluttet cyklus
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometrietykkelse
Tidsramme: 4 uger
endmetrial tykkelse på tidspunktet for udløsning af ægløsning
4 uger
igangværende cyklus graviditetsrate
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura Integrated Fertility Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2013

Først opslået (SKØN)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mific-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med clomiphene citrat-uFSH arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner