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Citrato de Clomifeno Plus uFSH Versus Inibidor de Aromatase Plus uFSH em Mulheres SOP Inférteis Resistentes a Clomifeno

5 de março de 2013 atualizado por: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Clomiphene Citrate Plus HPuFSH Versus Letrozole Plus HPuFSH em Mulheres SOP Inférteis Resistentes a Clomid

A síndrome do ovário policístico (SOP) é ​​uma condição caracterizada por infertilidade, períodos infrequentes e amenorréia ou sangramento irregular mais infertilidade anovulatória. Clomid é a primeira droga padrão de tratamento para indução da ovulação. A ovulação e a concepção ocorrerão em aproximadamente 75 e 30% dos casos, respectivamente. Casos que não ovulam em resposta a doses de clomid de até 150 mg/dia são conhecidos como SOP resistente a clomid.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para testar se o co-tratamento CC com dose baixa crônica de HP uFSH versus lirizole mais baixa dose crônica de HP uFSH em SOP resistente a CC produzirá resultados comparáveis ​​em termos de taxa de ovulação, menor número de folículos, menor dose de HP uFSH, melhor resultado em termos de taxas de gravidez, melhor relação custo-efetividade, menores taxas de gravidez múltipla, menor cancelamento de ciclo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egito
        • Recrutamento
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohamad E Ghanem, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • SOP resistente a CC
  • Infértil
  • fêmeas
  • Idade 18-38

Critério de exclusão:

  • Hiperprolactinemia
  • Síndrome de Cushing
  • Hiperplasia adrenal de início adulto
  • Idade > 38
  • Outros fatores de infertilidade no casal além da SOP: fator masculino, fator tubário, edometriose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: CC-mais uFSH
citrato de clomifeno 50 mg comprimidos duas vezes/dia para os dias 3-7 do ciclo mais injeção IM diária de 37,5 UI HP uFSH para os dias 3-12
Medicamento: braço de citrato de clomifeno-uFSH
citrato de clomifeno 50 mg comprimidos duas vezes/dia por 5 dias mais 37,5 UI uFSH IM injeções diariamente por 10 dias
EXPERIMENTAL: Inibidor de aromataze mais uFSH
Inibidor de aromataze (litrezol) 2,5 mg duas vezes ao dia para os dias 3-7 do ciclo mais injeção IM diária de uFSH 37,5 UI para os dias 3-12 do ciclo
Medicamento: Inibidor de aromatase (litrezol) mais braço uFSH
comprimidos de literozol 5 mg/dia durante os dias 3-7 mais injeções intramusculares de uFSH 37,5 UI/dia durante os dias 3-12

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de ovulação
Prazo: 30 dias
porcentagem de ciclos ovulatórios por ciclos iniciados e concluídos
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura endometrial
Prazo: 4 semanas
espessura do endométrio no momento do desencadeamento da ovulação
4 semanas
taxa de gravidez em ciclo contínuo
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura Integrated Fertility Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mific-3

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