Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Clomifene citrato più uFSH rispetto a inibitore dell'aromatasi più uFSH in donne PCOS infertili resistenti al clomifene

5 marzo 2013 aggiornato da: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Clomiphene Citrate Plus HPuFSH Versus Letrozole Plus HPuFSH in donne con PCOS infertili resistenti a Clomid

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è una condizione caratterizzata da infertilità, mestruazioni poco frequenti e amenorrea o sanguinamento irregolare più infertilità anovulatoria. Clomid è il primo farmaco standard di trattamento per l'induzione dell'ovulazione. L'ovulazione e il concepimento si verificheranno rispettivamente in circa il 75 e il 30 percento dei casi. I casi che non ovulano in risposta a dosi di clomid fino a 150 mg/die sono noti come PCOS resistenti al clomid.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per verificare se il co-trattamento con CC con HP uFSH cronico a basso dosaggio rispetto a lirizolo più HP uFSH cronico a basso dosaggio nella PCOS resistente a CC produrrà risultati comparabili in termini di tasso di ovulazione, numero di follicoli inferiore, dose inferiore di HP uFSH, risultati migliori in termini di tassi di gravidanza, migliore rapporto costo-efficacia, tassi di gravidanze multiple inferiori, minore annullamento del ciclo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohamad E Ghanem, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCOS resistente ai CC
  • Infertile
  • Femmine
  • Età 18-38

Criteri di esclusione:

  • Iperprolattinemia
  • sindrome di Cushing
  • Iperplasia surrenalica ad esordio in età adulta
  • Età > 38
  • Altri fattori di infertilità nella coppia oltre la PCOS: fattore maschile, fattore tubarico, edometriosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: CC-più uFSH
clomifene citrato 50 mg compresse due volte al giorno per i giorni del ciclo 3-7 più iniezione giornaliera IM di 37,5 UI HP uFSH per i giorni 3-12
Droga: braccio clomifene citrato-uFSH
clomifene citrato 50 mg compresse due volte al giorno per 5 giorni più 37,5 UI di uFSH IM iniezioni giornaliere per 10 giorni
SPERIMENTALE: Inibitore dell'aromataze più uFSH
Inibitore dell'aromataze (litrezolo) 2,5 mg due volte al giorno per i giorni del ciclo 3-7 più iniezione giornaliera IM di uFSH 37,5 UI per i giorni del ciclo 3-12
Droga: Inibitore dell'aromatasi (litrezole) più braccio uFSH
compresse di literozolo 5 mg/die per i giorni 3-7 più iniezioni intramuscolari di uFSH 37,5 UI/die per i giorni 3-12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di ovulazione
Lasso di tempo: 30 giorni
percentuale di cicli ovulatori per ciclo iniziato e per ciclo completato
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore endometriale
Lasso di tempo: 4 settimane
spessore dell'endometrio al momento dell'attivazione dell'ovulazione
4 settimane
tasso di gravidanza a ciclo continuo
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura Integrated Fertility Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mific-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi