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クロミフェン耐性不妊PCOS女性におけるクロミフェンクエン酸塩プラスuFSH対アロマターゼ阻害剤プラスuFSH

2013年3月5日 更新者:Mohamad Elsaid Ghanem、Mansoura Integrated Fertility Center

クロミフェンクエン酸塩プラス HPuFSH 対 レトロゾールプラス HPuFSH のクロミッド抵抗性不妊 PCOS 女性における

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、不妊、月経不順、無月経、不正出血、無排卵性不妊を特徴とする状態です。 クロミッドは、排卵誘発剤の標準的な最初の治療薬です。 排卵と受胎は、それぞれ約 75% と 30% のケースで発生します。 クロミッドを 1 日 150 mg まで服用しても排卵しない場合は、クロミッド耐性 PCOS として知られています。

調査の概要

詳細な説明

CC 抵抗性 PCOS における慢性低用量 HP uFSH とリリゾールと慢性低用量 HP uFSH による CC 共治療が、排卵率、卵胞数の減少、HP uFSH 用量の減少、および妊娠率、費用対効果の向上、多胎妊娠率の低下、周期のキャンセルの減少。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Dekahlia
      • Mansoura、Dekahlia、エジプト
        • 募集
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mohamad E Ghanem, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • CC耐性PCOS
  • 不妊
  • 女性
  • 18~38歳

除外基準:

  • 高プロラクチン血症
  • クッシング症候群
  • 成人発症副腎過形成
  • 年齢 > 38
  • PCOS以外のカップルの不妊要因:男性因子、卵管因子、子宮内膜症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:CCプラスuFSH
クエン酸クロミフェン 50 mg 錠剤を 1 日 2 回、サイクル 3 ~ 7 日目、さらに 37.5 IU HP uFSH を 3 ~ 12 日目の間毎日 IM 注射
クエン酸クロミフェン 50 mg 錠剤を 1 日 2 回 5 日間、さらに 37.5 IU uFSH IM 注射を 10 日間毎日
実験的:アロマターゼ阻害剤 + uFSH
アロマターゼ阻害剤 (リトレゾール) 2.5 mg を 1 日 2 回サイクル 3 ~ 7 日目に加えて、uFSH の筋肉内注射を毎日 37.5 IU サイクル 3 ~ 12 日目
リテラゾール錠剤 5 mg /日を 3 ~ 7 日目に加えて、uFSH 37.5 IU / 日を 3 ~ 12 日目に筋肉内注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排卵率
時間枠:30日
開始および完了した周期ごとの排卵周期のパーセンテージ
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜の厚さ
時間枠:4週間
排卵誘発時の子宮内膜の厚さ
4週間
継続周期妊娠率
時間枠:16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (予期された)

2014年6月1日

研究の完了 (予期された)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月5日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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