Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clomiphene Citrate Plus uFSH versus Aromatase Inhibitor Plus uFSH klomifenrezisztens meddő PCOS nőknél

2013. március 5. frissítette: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Clomiphene Citrate Plus HPuFSH versus Letrozole Plus HPuFSH klomidrezisztens meddő PCOS nőknél

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) olyan állapot, amelyet meddőség, ritka menstruáció és amenorrhoea vagy szabálytalan vérzés, valamint anovulációs meddőség jellemez. A Clomid az ovuláció indukciójának szokásos első gyógyszere. Az ovuláció az esetek 75, illetve 30 százalékában fog megtörténni. A 150 mg/napig terjedő klomiddózisra nem reagáló peteérést clomid-rezisztens PCOS-nek nevezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak tesztelése, hogy a CC krónikus alacsony dózisú HP uFSH-val és a krónikus alacsony dózisú HP uFSH-val szembeni CC-rezisztens PCOS-ban végzett CC-kezelés összehasonlítható eredményeket ad-e az ovulációs ráta, az alacsonyabb tüszőszám, az alacsonyabb HP uFSH-dózis és a jobb eredmény tekintetében. terhességi arányok, jobb költséghatékonysági arány, alacsonyabb többes terhességi arány, alacsonyabb cikluslemondás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egyiptom
        • Toborzás
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohamad E Ghanem, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CC-rezisztens PCOS
  • Terméketlen
  • Nőstények
  • 18-38 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Hiperprolaktinémia
  • Cushing-szindróma
  • Felnőtteknél kezdődő mellékvese hiperplázia
  • Életkor > 38
  • Egyéb meddőségi tényezők a párban, mint a PCOS: férfi faktor, petefaktor, edometriózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: CC-plus uFSH
50 mg-os klomifen-citrát tabletta naponta kétszer a ciklus 3-7. napján, plusz napi 37,5 NE HP uFSH IM injekció a 3-12. napon
Drog: klomifen-citrát-uFSH kar
klomifen-citrát 50 mg-os tabletta naponta kétszer 5 napon keresztül plusz 37,5 NE uFSH IM injekció naponta 10 napon keresztül
KÍSÉRLETI: Aromatáz inhibitor plusz uFSH
Aromatáz inhibitor (litrezol) 2,5 mg naponta kétszer a ciklus 3-7. napján, plusz napi 37,5 NE uFSH IM injekció a ciklus 3-12. napján
Drog: Aromatáz inhibitor (litrezol) plusz uFSH kar
5 mg/nap literozol tabletta a 3-7. napon, plusz intramuszkuláris uFSH injekció 37,5 NE/nap a 3-12. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ovulációs ráta
Időkeret: 30 nap
az ovulációs ciklusok százalékos aránya megkezdett és befejezett ciklusonként
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endometrium vastagsága
Időkeret: 4 hét
endometrium vastagsága az ovuláció kiváltásának időpontjában
4 hét
a ciklus folyamatos terhességi aránya
Időkeret: 16 hét
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura Integrated Fertility Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mific-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel