Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clomiphene Citrate Plus uFSH versus inhibitor aromatázy plus uFSH u klomifenu odolných neplodných PCOS žen

5. března 2013 aktualizováno: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Clomiphene Citrate Plus HPuFSH versus Letrozol Plus HPuFSH u neplodných žen PCOS odolných vůči Clomid

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je stav charakterizovaný neplodností, vzácnou menstruací a amenoreou nebo nepravidelným krvácením a anovulační neplodností. Clomid je standardní první lék k léčbě indukce ovulace. K ovulaci a početí dojde přibližně v 75 a 30 procentech případů. Případy, které neovulují v reakci na dávky clomidu až 150 mg/den, jsou známé jako PCOS rezistentní na clomid.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testovat, zda společná léčba CC s chronickou nízkou dávkou HP uFSH oproti lirizolu plus chronická nízká dávka HP uFSH u PCOS rezistentního na CC přinese srovnatelné výsledky, pokud jde o míru ovulace, nižší počet folikulů, nižší dávku HP uFSH a lepší výsledky z hlediska míra těhotenství, lepší poměr nákladů a efektivity, nižší četnost vícečetných těhotenství, nižší zrušení cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamad E Ghanem, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCOS odolný vůči CC
  • Neplodný
  • Ženy
  • Věk 18-38

Kritéria vyloučení:

  • Hyperprolaktinémie
  • Cushingův syndrom
  • Adrenální hyperplazie nástupu u dospělých
  • Věk > 38
  • Jiné faktory neplodnosti u páru než PCOS: mužský faktor, tubární faktor, edometrióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: CC-plus uFSH
klomifen citrát 50 mg tablety dvakrát denně ve dnech cyklu 3-7 plus denně im injekce 37,5 IU HP uFSH po dobu 3-12 dnů
Lék: klomifen citrát-uFSH rameno
klomifen citrát 50 mg tablety dvakrát denně po dobu 5 dnů plus 37,5 IU uFSH im injekce denně po dobu 10 dnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Inhibitor aromatázy plus uFSH
Inhibitor aromatázy (litrezol) 2,5 mg dvakrát denně ve dnech cyklu 3–7 plus denně IM injekce uFSH 37,5 IU pro dny cyklu 3–12
Lék: Inhibitor aromatázy (litrezol) plus rameno uFSH
tablety literozolu 5 mg/den po dobu 3-7 dnů plus intramuskulární injekce uFSH 37,5 IU/den po dobu 3-12 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost ovulace
Časové okno: 30 dní
procento ovulačních cyklů na započatý a na dokončený cyklus
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka endometria
Časové okno: 4 týdny
tloušťka endometria v době spuštění ovulace
4 týdny
míra těhotenství probíhajícího cyklu
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura Integrated Fertility Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mific-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit