Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Clomifencitrat plus uFSH versus Aromatasehemmer plus uFSH bei Clomiphen-resistenten unfruchtbaren PCOS-Frauen

5. März 2013 aktualisiert von: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Clomifencitrat plus HPuFSH im Vergleich zu Letrozol plus HPuFSH bei Clomid-resistenten unfruchtbaren PCOS-Frauen

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist ein Zustand, der durch Unfruchtbarkeit, unregelmäßige Perioden und Amenorrhoe oder unregelmäßige Blutungen sowie anovulatorische Unfruchtbarkeit gekennzeichnet ist. Clomid ist das erste Standardmedikament zur Behandlung der Ovulationsinduktion. Eisprung und Empfängnis treten in etwa 75 bzw. 30 Prozent der Fälle auf. Fälle, die als Reaktion auf Clomiddosen von bis zu 150 mg/Tag keinen Eisprung zeigen, werden als Clomid-resistentes PCOS bezeichnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte getestet werden, ob die gleichzeitige CC-Behandlung mit chronisch niedrig dosiertem HP uFSH im Vergleich zu Lirizol plus chronisch niedrig dosiertem HP uFSH bei CC-resistentem PCOS zu vergleichbaren Ergebnissen in Bezug auf Ovulationsrate, niedrigere Follikelzahl, niedrigere HP uFSH-Dosis, besseres Ergebnis in Bezug auf führt Schwangerschaftsraten, besseres Kosten-Nutzen-Verhältnis, niedrigere Mehrlingsschwangerschaftsraten, niedrigere Zyklusabbrüche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamad E Ghanem, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CC-resistentes PCOS
  • Unfruchtbar
  • Frauen
  • Alter 18-38

Ausschlusskriterien:

  • Hyperprolaktinämie
  • Cushing-Syndrom
  • Nebennierenhyperplasie beim Erwachsenen
  • Alter > 38
  • Andere Unfruchtbarkeitsfaktoren im Paar als PCOS: männlicher Faktor, Tubenfaktor, Edometriose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: CC-plus uFSH
Clomifencitrat 50 mg Tabletten zweimal täglich für die Zyklustage 3-7 plus tägliche IM-Injektion von 37,5 IE HP uFSH für die Tage 3-12
Arzneimittel: Clomiphencitrat-uFSH-Arm
Clomifencitrat 50 mg Tabletten zweimal täglich für 5 Tage plus 37,5 IE uFSH i.m.-Injektionen täglich für 10 Tage
EXPERIMENTAL: Aromatasehemmer plus uFSH
Aromatasehemmer (Litrezol) 2,5 mg zweimal täglich für die Zyklustage 3–7 plus tägliche IM-Injektion von uFSH 37,5 IE für die Zyklustage 3–12
Arzneimittel: Aromatasehemmer (Litrezol) plus uFSH-Arm
Literozol-Tabletten 5 mg/Tag für die Tage 3-7 plus intramuskuläre Injektionen von uFSH 37,5 IE/Tag für die Tage 3-12

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ovulationsrate
Zeitfenster: 30 Tage
Prozentsatz der Ovulationszyklen pro begonnenem und pro abgeschlossenem Zyklus
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Endometriums
Zeitfenster: 4 Wochen
Endometriumdicke zum Zeitpunkt der Auslösung der Ovulation
4 Wochen
Schwangerschaftsrate im laufenden Zyklus
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura Integrated Fertility Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mific-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PCO-Syndrom

Klinische Studien zur Clomiphencitrat-uFSH-Arm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren