Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clomiphene Citrate Plus uFSH vs. Aromataasi Inhibitor Plus uFSH klomifeenille vastustuskykyisissä hedelmättömissä PCOS-naisissa

tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Clomiphene Citrate Plus HPuFSH vs. Letrotsoli Plus HPuFSH klomidiresistentissä hedelmättömässä PCOS-naisissa

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on sairaus, jolle on ominaista hedelmättömyys, harvat kuukautiset ja kuukautiset tai epäsäännöllinen verenvuoto sekä anovulatorinen hedelmättömyys. Clomid on tavallinen ensimmäinen ovulaation induktion hoitoon tarkoitettu lääke. Ovulaatio ja hedelmöitys tapahtuu noin 75 ja 30 prosentissa tapauksista. Tapauksia, jotka eivät ovuloi klomidi-annoksilla 150 mg/vrk asti, kutsutaan klomidiresistentiksi PCOS:ksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testaamalla, tuottaako CC:n yhteishoito kroonisen pieniannoksisen HP uFSH:n ja liritsolin ja kroonisen pieniannoksisen HP uFSH:n kanssa CC-resistentissä PCOS:ssa vertailukelpoisia tuloksia ovulaationopeuden, pienemmän follikkelimäärän, pienemmän HP uFSH-annoksen ja paremman tuloksen suhteen. raskausluvut, parempi kustannustehokkuussuhde, alhaisemmat monisikiöraskausluvut, vähemmän kiertokuluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamad E Ghanem, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CC-kestävä PCOS
  • Hedelmätön
  • Naaraat
  • Ikä 18-38

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperprolaktinemia
  • Cushingin oireyhtymä
  • Aikuisena alkava lisämunuaisen liikakasvu
  • Ikä > 38
  • Muut lapsettomuustekijät parissa kuin PCOS: miestekijä, munanjohtimen tekijä, edometrioosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CC-plus uFSH
klomifeenisitraatti 50 mg tabletit kahdesti/vrk syklipäivinä 3-7 plus päivittäinen im-injektio 37,5 IU HP uFSH päivinä 3-12
Lääke: klomifeenisitraatti-uFSH-haara
klomifeenisitraatti 50 mg tabletit kahdesti päivässä 5 päivän ajan plus 37,5 IU uFSH IM injektiot päivittäin 10 päivän ajan
KOKEELLISTA: Aromataasi-inhibiittori plus uFSH
Aromataasi-inhibiittori (litretsoli) 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa syklipäivinä 3–7 plus päivittäinen uFSH:n im-injektio 37,5 IU syklipäivinä 3–12
Lääke: Aromataasi-inhibiittori (litretsoli) plus uFSH-haara
literotsolitabletit 5 mg/vrk päivinä 3-7 plus lihaksensisäiset uFSH-injektiot 37,5 IU/vrk päivinä 3-12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ovulaationopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
ovulaatiosyklien prosenttiosuus aloitettua ja päättynyttä sykliä kohti
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Endmetriumin paksuus ovulaation käynnistyessä
4 viikkoa
jatkuvan syklin raskausaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura Integrated Fertility Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mific-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa