Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clomiphene Citrate Plus uFSH Versus Aromatash Inhibitor Plus uFSH i Clomiphene Resistant Infertile PCOS Women

5 mars 2013 uppdaterad av: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Clomiphene Citrate Plus HPuFSH kontra Letrozol Plus HPuFSH i Clomid Resistant Infertile PCOS kvinnor

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är ett tillstånd som kännetecknas av infertilitet, sällsynta menstruationer och amenorré eller oregelbunden blödning plus anovulatorisk infertilitet. Clomid är det första standardläkemedlet för behandling för ägglossningsinduktion. Ägglossning och befruktning kommer att inträffa i cirka 75 respektive 30 procent av fallen. Fall som inte har ägglossning som svar på doser av klomid upp till 150 mg/dag är kända som klomidresistent PCOS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att testa om CC-sambehandling med kronisk lågdos HP uFSH kontra lirizol plus kronisk lågdos HP uFSH vid CC-resistent PCOS kommer att ge jämförbara resultat vad gäller, ägglossningshastighet, lägre follikeltal, lägre HP uFSH-dos, bättre resultat m.t.t. graviditetstal, bättre kostnadseffektivitet, lägre flerbördsgraviditet, lägre cykelavbrott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohamad E Ghanem, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CC-resistent PCOS
  • Ofruktbar
  • Kvinnor
  • Ålder 18-38

Exklusions kriterier:

  • Hyperprolaktinemi
  • Cushings syndrom
  • Adrenal hyperplasi hos vuxna
  • Ålder > 38
  • Andra infertilitetsfaktorer hos paret än PCOS: manlig faktor, tubal faktor, edometrios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CC-plus uFSH
klomifencitrat 50 mg tabletter två gånger/dag för cykeldagar 3-7 plus daglig IM-injektion av 37,5 IE HP uFSH för dag 3-12
Läkemedel: klomifencitrat-uFSH arm
klomifencitrat 50 mg tabletter två gånger/dag i 5 dagar plus 37,5 IE uFSH IM-injektioner dagligen i 10 dagar
EXPERIMENTELL: Aromatazhämmare plus uFSH
Aromatazhämmare (litrezol) 2,5 mg två gånger dagligen för cykeldagar 3-7 plus daglig IM-injektion av uFSH 37,5 IE för cykeldagar 3-12
Läkemedel: Aromatashämmare (litrezol) plus uFSH-arm
literozol tabletter 5 mg/dag för dag 3-7 plus intramuskulära injektioner av uFSH 37,5 IE/dag för dag 3-12

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ägglossningshastighet
Tidsram: 30 dagar
procentandel av ägglossningscykler per påbörjade och per avslutade cykler
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endometrial tjocklek
Tidsram: 4 veckor
endmetriell tjocklek vid tidpunkten för ägglossning
4 veckor
pågående graviditetscykel
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura Integrated Fertility Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mific-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera