Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrynian klomifenu Plus uFSH w porównaniu z inhibitorem aromatazy Plus uFSH w opornych na klomifen niepłodnych kobietach z PCOS

5 marca 2013 zaktualizowane przez: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Cytrynian klomifenu Plus HPuFSH w porównaniu z Letrozolem Plus HPuFSH w opornych na Clomid niepłodnych kobietach z PCOS

Zespół policystycznych jajników (PCOS) to stan charakteryzujący się niepłodnością, rzadkimi miesiączkami i brakiem miesiączki lub nieregularnymi krwawieniami oraz niepłodnością wynikającą z braku owulacji. Clomid jest standardowym pierwszym lekiem w leczeniu indukcji owulacji. Owulacja i zapłodnienie wystąpią odpowiednio w około 75 i 30 procentach przypadków. Przypadki braku owulacji w odpowiedzi na dawki Clomidu do 150 mg/dzień są znane jako PCOS oporne na Clomid.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby sprawdzić, czy jednoczesne leczenie CC przewlekłą niską dawką HP uFSH w porównaniu z liryzolem i przewlekłą niską dawką HP uFSH w PCOS opornym na CC przyniesie porównywalne wyniki pod względem wskaźnika owulacji, mniejszej liczby pęcherzyków, niższej dawki HP uFSH, lepszego wyniku w zakresie wskaźniki ciąż, lepszy stosunek kosztów do efektywności, niższy odsetek ciąż mnogich, rzadsze anulowanie cyklu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura Integrated Fertility Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamad E Ghanem, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCOS oporny na CC
  • Niepłodny
  • kobiety
  • Wiek 18-38 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Hiperprolaktynemia
  • Zespół Cushinga
  • Przerost nadnerczy o początku w wieku dorosłym
  • Wiek > 38 lat
  • Inne niż PCOS czynniki niepłodności u par: czynnik męski, czynnik jajowodowy, edometrioza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: CC plus uFSH
cytrynian klomifenu tabletki 50 mg 2 razy dziennie przez 3-7 dni cyklu plus codziennie iniekcja domięśniowa 37,5 j.m. HP uFSH przez 3-12 dni
Lek: ramię cytrynian klomifenu-uFSH
cytrynian klomifenu tabletki 50 mg dwa razy dziennie przez 5 dni plus 37,5 j.m. uFSH iniekcje domięśniowe codziennie przez 10 dni
EKSPERYMENTALNY: Inhibitor aromatazy plus uFSH
Inhibitor aromatazy (litrezol) 2,5 mg dwa razy dziennie przez 3-7 dni cyklu plus codzienne wstrzyknięcie domięśniowe uFSH 37,5 j.m. przez 3-12 dni cyklu
Lek: Inhibitor aromatazy (litrezol) plus ramię uFSH
tabletki litozolu 5 mg/dobę przez dni 3-7 plus iniekcje domięśniowe uFSH 37,5 j.m./dobę przez dni 3-12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: 30 dni
procent cykli owulacyjnych na rozpoczęte i zakończone cykle
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość endometrium
Ramy czasowe: 4 tygodnie
grubość endometrium w momencie wywołania owulacji
4 tygodnie
wskaźnik ciąż trwającego cyklu
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura Integrated Fertility Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mific-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na ramię cytrynian klomifenu-uFSH

  • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...
    Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital i inni współpracownicy
    Nieznany
    Skuteczność i bezpieczeństwo wywaru Bushen Culuan na niepłodność bezowulacyjną
    Zespół policystycznych jajników | Hiperprolaktynemia | Niepłodność bezowulacyjna | Zaburzenia krwawienia z macicy i owulacji | Zespół luteinizowanego niepękniętego pęcherzyka | Niedoczynność ciałka żółtego | Niewydolność jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj