咖啡因剂量对眼压的影响
2013年2月14日 更新者：Damrong Wiwatwongwana、Chiang Mai University
咖啡因剂量对健康受试者眼内压的影响
该研究的目的是确定不同剂量的咖啡因对眼压的影响。 我们假设较高剂量的咖啡因会比较低剂量增加眼压。
符合条件的受试者将被随机分为三组：
- 第 1 组：摄入不含咖啡因的咖啡
- 第 2 组：摄入咖啡因剂量较低的咖啡
- 第 3 组：摄入咖啡因剂量较高的咖啡
将在摄入咖啡后 0、30、60 和 90 分钟测量眼内压。
研究概览
详细说明
脱咖啡因咖啡含有 0.5-2 毫克咖啡因，常规剂量咖啡含有 91.8 毫克咖啡因，高剂量咖啡含有 144 毫克咖啡因
所有三组的眼压都将在 4 个时间点用 Goldmann 压平眼压计测量：
- 0 分钟（基线）
- 摄入后30分钟
- 摄入后60分钟
- 摄入后90分钟
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chiang Mai
-
Muang、Chiang Mai、泰国、50200
- 招聘中
- Chiang Mai University Hospital
-
接触：
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- 电话号码：5515 6653945512
- 邮箱：samseeha@hotmail.com
-
首席研究员：
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
副研究员：
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
副研究员：
- Muenploy Nipparak
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者
- 正常中央角膜厚度
- 正常基线眼压
排除标准：
- 任何眼部疾病
- 基线眼压超过 21 mmHg
- 中央角膜厚度小于 520 微米或大于 540 微米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：第 1 组：不含咖啡因的咖啡
含有 0.5-2 毫克咖啡因
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含有咖啡因 0.5-2 毫克
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有源比较器：Group2：常规剂量咖啡
含有 91.8 毫克咖啡因
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含有 91.8 毫克咖啡因
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有源比较器：Group3：高剂量咖啡
含有 144 毫克咖啡因
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含有 144 毫克咖啡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄入咖啡因后眼压 (mmHg) 相对于基线的变化
大体时间：摄入咖啡因后 0、30 分钟、60 分钟、90 分钟
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在 4 个时间点测量的眼压：
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摄入咖啡因后 0、30 分钟、60 分钟、90 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damrong Wiwatwongwana, M.D.、Chiang Mai University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月14日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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