El efecto de la dosis de cafeína sobre la presión intraocular
14 de febrero de 2013 actualizado por: Damrong Wiwatwongwana, Chiang Mai University
El efecto de la dosis de cafeína sobre la presión intraocular en sujetos sanos
El objetivo del estudio es determinar el efecto de diferentes dosis de cafeína sobre la presión intraocular. Presumimos que una dosis más alta de cafeína aumentaría la presión intraocular más que las dosis más bajas.
Los sujetos elegibles serán asignados al azar en tres grupos:
- grupo 1: ingesta de café descafeinado
- grupo 2: ingesta de café con menor dosis de cafeína
- grupo 3: ingesta de café con mayor dosis de cafeína
La presión intraocular se medirá a los 0, 30, 60 y 90 minutos después de la ingesta de café.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el café descafeinado contiene 0.5-2 mg de cafeína el café de dosis regular contiene 91.8 mg de cafeína el café de dosis alta contiene 144 mg de cafeína
la presión intraocular de los tres grupos se medirá con el tonómetro de aplanación de Goldmann en 4 puntos de tiempo:
- 0 minutos (línea base)
- 30 minutos después de la toma
- 60 minutos después de la toma
- 90 minutos después de la toma
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Número de teléfono: 5515 6653945512
- Correo electrónico: samseeha@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Chiang Mai University Hospital
-
Contacto:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Número de teléfono: 5515 6653945512
- Correo electrónico: samseeha@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Muenploy Nipparak
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- espesor corneal central normal
- presión intraocular basal normal
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad ocular
- presión intraocular basal superior a 21 mmHg
- Grosor corneal central inferior a 520 micras o superior a 540 micras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo 1: Café descafeinado
contiene 0,5-2 mg de cafeína
|
contiene cafeína 0,5-2 mg
|
|
Comparador activo: Grupo 2: café dosis regular
contiene 91,8 mg de cafeína
|
contiene 91,8 mg de cafeína
|
|
Comparador activo: Grupo 3: café de alta dosis
contiene 144 mg de cafeína
|
contiene 144 mg de cafeína
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio desde el inicio en la presión intraocular (mmHg) después de la ingesta de cafeína
Periodo de tiempo: 0, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos después de la ingesta de cafeína
|
presión intraocular medida en 4 puntos de tiempo:
|
0, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos después de la ingesta de cafeína
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OPT-11-03-03A-12-X
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