A koffein adagolásának hatása az intraokuláris nyomásra
2013. február 14. frissítette: Damrong Wiwatwongwana, Chiang Mai University
A koffein adagolásának hatása az intraokuláris nyomásra egészséges alanyokban
A vizsgálat célja a különböző dózisú koffein intraokuláris nyomásra gyakorolt hatásának meghatározása. Feltételeztük, hogy a koffein nagyobb dózisa jobban növeli az intraokuláris nyomást, mint az alacsonyabb dózisok.
A jogosult alanyokat véletlenszerűen három csoportba osztják:
- 1. csoport: koffeinmentes kávé fogyasztása
- 2. csoport: alacsonyabb koffeindózisú kávé fogyasztása
- 3. csoport: nagyobb koffeindózisú kávé fogyasztása
Az intraokuláris nyomást a kávéfogyasztás után 0, 30, 60 és 90 perccel mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
koffeinmentes kávé 0,5-2 mg koffeint tartalmaz a normál adagú kávé 91,8 mg koffeint tartalmaz a nagy dózisú kávé 144 mg koffeint tartalmaz
Mindhárom csoport szemnyomását a Goldmann applanációs tonométerrel mérjük 4 időpontban:
- 0 perc (alapvonal)
- 30 perccel a bevétel után
- 60 perccel a bevétel után
- 90 perccel a bevétel után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Telefonszám: 5515 6653945512
- E-mail: samseeha@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Toborzás
- Chiang Mai University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Telefonszám: 5515 6653945512
- E-mail: samseeha@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
Alkutató:
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
Alkutató:
- Muenploy Nipparak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alanyok
- normál központi szaruhártya vastagság
- normál kiindulási intraokuláris nyomás
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szembetegség
- kiindulási intraokuláris nyomás 21 Hgmm felett
- a szaruhártya központi vastagsága 520 mikronnál kisebb vagy 540 mikronnál nagyobb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: 1. csoport: koffeinmentes kávé
0,5-2 mg koffeint tartalmaz
|
0,5-2 mg koffeint tartalmaz
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: normál adag kávé
91,8 mg koffeint tartalmaz
|
91,8 mg koffeint tartalmaz
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport: nagy dózisú kávé
144 mg koffeint tartalmaz
|
144 mg koffeint tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intraokuláris nyomás (Hgmm) változása a kiindulási értékhez képest koffeinbevitel után
Időkeret: 0, 30 perc, 60 perc, 90 perc koffeinbevitel után
|
4 időpontban mért intraokuláris nyomás:
|
0, 30 perc, 60 perc, 90 perc koffeinbevitel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPT-11-03-03A-12-X
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .