Vliv dávkování kofeinu na nitrooční tlak
14. února 2013 aktualizováno: Damrong Wiwatwongwana, Chiang Mai University
Vliv dávkování kofeinu na nitrooční tlak u zdravých jedinců
Cílem studie je zjistit vliv různých dávek kofeinu na nitrooční tlak. Předpokládali jsme, že vyšší dávka kofeinu zvýší nitrooční tlak více než nižší dávky.
Způsobilé subjekty budou náhodně rozděleny do tří skupin:
- skupina 1: příjem kávy bez kofeinu
- skupina 2: příjem kávy s nižší dávkou kofeinu
- skupina 3: příjem kávy s vyšší dávkou kofeinu
Nitrooční tlak bude měřen 0, 30, 60 a 90 minut po požití kávy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
bezkofeinová káva obsahuje 0,5-2 mg kofeinu běžná dávka káva obsahuje 91,8 mg kofeinu vysoká dávka káva obsahuje 144 mg kofeinu
nitrooční tlak všech tří skupin bude měřen Goldmannovým aplanačním tonometrem ve 4 časových bodech:
- 0 minut (základní hodnota)
- 30 minut po příjmu
- 60 minut po podání
- 90 minut po podání
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Nábor
- Chiang Mai University Hospital
-
Kontakt:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Telefonní číslo: 5515 6653945512
- E-mail: samseeha@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Muenploy Nipparak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
- normální centrální tloušťka rohovky
- normální výchozí nitrooční tlak
Kritéria vyloučení:
- jakékoli oční onemocnění
- základní nitrooční tlak nad 21 mmHg
- centrální tloušťka rohovky menší než 520 mikronů nebo větší než 540 mikronů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Skupina 1: Káva bez kofeinu
obsahuje 0,5-2 mg kofeinu
|
obsahuje kofein 0,5-2 mg
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: pravidelná dávka kávy
obsahuje 91,8 mg kofeinu
|
obsahuje 91,8 mg kofeinu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3: vysoká dávka kávy
obsahuje 144 mg kofeinu
|
obsahuje 144 mg kofeinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna nitroočního tlaku (mmHg) od výchozí hodnoty po příjmu kofeinu
Časové okno: 0, 30 minut, 60 minut, 90 minut po požití kofeinu
|
nitrooční tlak měřený ve 4 časových bodech:
|
0, 30 minut, 60 minut, 90 minut po požití kofeinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OPT-11-03-03A-12-X
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .