Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dosering av koffein på intraokulärt tryck

14 februari 2013 uppdaterad av: Damrong Wiwatwongwana, Chiang Mai University

Effekten av dosering av koffein på intraokulärt tryck hos friska försökspersoner

Målet med studien är att fastställa effekten av olika doser koffein på det intraokulära trycket. Vi antog att högre dos av koffein skulle öka det intraokulära trycket mer än lägre doser.

Berättigade ämnen kommer att randomiseras i tre grupper:

  1. grupp 1: intag av koffeinfritt kaffe
  2. grupp 2: intag av kaffe med lägre koffeindos
  3. grupp 3: intag av kaffe med högre koffeindos

Intraokulärt tryck kommer att mätas vid 0, 30, 60 och 90 minuter efter kaffeintag.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

koffeinfritt kaffe innehåller 0,5-2 mg koffein vanlig dos kaffe innehåller 91,8 mg koffein högdos kaffe innehåller 144 mg koffein

alla tre gruppernas intraokulära tryck kommer att mätas med Goldmann applanationstonometer vid fyra tidpunkter:

  1. 0 minuter (baslinje)
  2. 30 minuter efter intag
  3. 60 minuter efter intag
  4. 90 minuter efter intag

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrytering
        • Chiang Mai University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Damrong Wiwatwongwana, M.D.
        • Underutredare:
          • Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
        • Underutredare:
          • Muenploy Nipparak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner
  • normal central hornhinnetjocklek
  • normalt intraokulärt tryck vid baslinjen

Exklusions kriterier:

  • någon ögonsjukdom
  • baslinje intraokulärt tryck över 21 mmHg
  • central hornhinnetjocklek mindre än 520 mikron eller mer än 540 mikron

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Grupp 1: Koffeinfritt kaffe
innehåller 0,5-2 mg koffein
Övrig: koffeinfritt kaffe
innehåller koffein 0,5-2 mg
Aktiv komparator: Grupp 2: vanlig dos kaffe
innehåller 91,8 mg koffein
Övrig: vanlig dos kaffe
innehåller 91,8 mg koffein
Aktiv komparator: Grupp 3: hög dos kaffe
innehåller 144 mg koffein
Övrig: hög dos kaffe
innehåller 144 mg koffein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i intraokulärt tryck (mmHg) efter koffeinintag
Tidsram: 0, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter efter koffeinintag

intraokulärt tryck mätt vid 4 tidpunkter:

  1. 0 minuter (baslinje)
  2. 30 minuter efter intag
  3. 60 minuter efter intag
  4. 90 minuter efter intag
0, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter efter koffeinintag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Huvudutredare: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OPT-11-03-03A-12-X

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera