Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dosering af koffein på intraokulært tryk

14. februar 2013 opdateret af: Damrong Wiwatwongwana, Chiang Mai University

Effekten af ​​dosering af koffein på intraokulært tryk hos raske forsøgspersoner

Målet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​forskellige doser koffein på det intraokulære tryk. Vi antog, at højere dosis koffein ville øge det intraokulære tryk mere end lavere doser.

Støtteberettigede emner vil blive randomiseret i tre grupper:

  1. gruppe 1: indtagelse af koffeinfri kaffe
  2. gruppe 2: indtagelse af kaffe med lavere koffeindosis
  3. gruppe 3: indtagelse af kaffe med højere koffeindosis

Intraokulært tryk vil blive målt 0, 30, 60 og 90 minutter efter kaffeindtagelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

koffeinfri kaffe indeholder 0,5-2 mg koffein almindelig dosis kaffe indeholder 91,8 mg koffein høj dosis kaffe indeholder 144 mg koffein

alle tre gruppers intraokulære tryk vil blive målt med Goldmann applanationstonometeret på 4 tidspunkter:

  1. 0 minutter (basislinje)
  2. 30 minutter efter indtagelse
  3. 60 minutter efter indtagelse
  4. 90 minutter efter indtagelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Chiang Mai University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Damrong Wiwatwongwana, M.D.
        • Underforsker:
          • Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
        • Underforsker:
          • Muenploy Nipparak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde forsøgspersoner
  • normal central hornhindetykkelse
  • normalt baseline intraokulært tryk

Ekskluderingskriterier:

  • enhver øjensygdom
  • baseline intraokulært tryk over 21 mmHg
  • central hornhindetykkelse mindre end 520 mikron eller mere end 540 mikron

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Gruppe 1: Koffeinfri kaffe
indeholder 0,5-2 mg koffein
indeholder koffein 0,5-2 mg
Aktiv komparator: Gruppe 2: almindelig dosis kaffe
indeholder 91,8 mg koffein
indeholder 91,8 mg koffein
Aktiv komparator: Gruppe 3: højdosis kaffe
indeholder 144 mg koffein
indeholder 144 mg koffein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i intraokulært tryk (mmHg) efter koffeinindtagelse
Tidsramme: 0, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter efter koffeinindtagelse

intraokulært tryk målt på 4 tidspunkter:

  1. 0 minutter (basislinje)
  2. 30 minutter efter indtagelse
  3. 60 minutter efter indtagelse
  4. 90 minutter efter indtagelse
0, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter efter koffeinindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPT-11-03-03A-12-X

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Abonner