- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01793311
Effekten af dosering af koffein på intraokulært tryk
Effekten af dosering af koffein på intraokulært tryk hos raske forsøgspersoner
Målet med undersøgelsen er at bestemme effekten af forskellige doser koffein på det intraokulære tryk. Vi antog, at højere dosis koffein ville øge det intraokulære tryk mere end lavere doser.
Støtteberettigede emner vil blive randomiseret i tre grupper:
- gruppe 1: indtagelse af koffeinfri kaffe
- gruppe 2: indtagelse af kaffe med lavere koffeindosis
- gruppe 3: indtagelse af kaffe med højere koffeindosis
Intraokulært tryk vil blive målt 0, 30, 60 og 90 minutter efter kaffeindtagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
koffeinfri kaffe indeholder 0,5-2 mg koffein almindelig dosis kaffe indeholder 91,8 mg koffein høj dosis kaffe indeholder 144 mg koffein
alle tre gruppers intraokulære tryk vil blive målt med Goldmann applanationstonometeret på 4 tidspunkter:
- 0 minutter (basislinje)
- 30 minutter efter indtagelse
- 60 minutter efter indtagelse
- 90 minutter efter indtagelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekruttering
- Chiang Mai University Hospital
-
Kontakt:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Telefonnummer: 5515 6653945512
- E-mail: samseeha@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
Underforsker:
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
Underforsker:
- Muenploy Nipparak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde forsøgspersoner
- normal central hornhindetykkelse
- normalt baseline intraokulært tryk
Ekskluderingskriterier:
- enhver øjensygdom
- baseline intraokulært tryk over 21 mmHg
- central hornhindetykkelse mindre end 520 mikron eller mere end 540 mikron
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Gruppe 1: Koffeinfri kaffe
indeholder 0,5-2 mg koffein
|
indeholder koffein 0,5-2 mg
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: almindelig dosis kaffe
indeholder 91,8 mg koffein
|
indeholder 91,8 mg koffein
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3: højdosis kaffe
indeholder 144 mg koffein
|
indeholder 144 mg koffein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i intraokulært tryk (mmHg) efter koffeinindtagelse
Tidsramme: 0, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter efter koffeinindtagelse
|
intraokulært tryk målt på 4 tidspunkter:
|
0, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter efter koffeinindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OPT-11-03-03A-12-X
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland