L'effetto del dosaggio della caffeina sulla pressione intraoculare
L'effetto del dosaggio della caffeina sulla pressione intraoculare in soggetti sani
L'obiettivo dello studio è determinare l'effetto di diverse dosi di caffeina sulla pressione intraoculare. Abbiamo ipotizzato che un dosaggio più elevato di caffeina aumenterebbe la pressione intraoculare più di dosi più basse.
I soggetti idonei saranno randomizzati in tre gruppi:
- gruppo 1: assunzione di caffè decaffeinato
- gruppo 2: assunzione di caffè con dose di caffeina inferiore
- gruppo 3: assunzione di caffè con una maggiore dose di caffeina
La pressione intraoculare sarà misurata a 0, 30, 60 e 90 minuti dopo l'assunzione di caffè.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il caffè decaffeinato contiene 0,5-2 mg di caffeina il caffè a dose normale contiene 91,8 mg di caffeina il caffè ad alta dose contiene 144 mg di caffeina
la pressione intraoculare di tutti e tre i gruppi sarà misurata con il tonometro ad applanazione Goldmann in 4 punti temporali:
- 0 minuti (linea di base)
- 30 minuti dopo l'assunzione
- 60 minuti dopo l'assunzione
- 90 minuti dopo l'assunzione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamento
- Chiang Mai University Hospital
-
Contatto:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Numero di telefono: 5515 6653945512
- Email: samseeha@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Muenploy Nipparak
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani
- normale spessore corneale centrale
- normale pressione intraoculare basale
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia oculare
- pressione intraoculare basale superiore a 21 mmHg
- spessore corneale centrale inferiore a 520 micron o superiore a 540 micron
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo 1: Caffè decaffeinato
contiene 0,5-2 mg di caffeina
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contiene caffeina 0,5-2 mg
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Comparatore attivo: Gruppo 2: caffè a dose regolare
contiene 91,8 mg di caffeina
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contiene 91,8 mg di caffeina
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Comparatore attivo: Gruppo 3: caffè ad alte dosi
contiene 144 mg di caffeina
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contiene 144 mg di caffeina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione rispetto al basale della pressione intraoculare (mmHg) dopo l'assunzione di caffeina
Lasso di tempo: 0, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti dopo l'assunzione di caffeina
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pressione intraoculare misurata in 4 punti temporali:
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0, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti dopo l'assunzione di caffeina
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPT-11-03-03A-12-X
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