Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dosering van cafeïne op de intraoculaire druk

14 februari 2013 bijgewerkt door: Damrong Wiwatwongwana, Chiang Mai University

Het effect van dosering van cafeïne op de intraoculaire druk bij gezonde proefpersonen

Het doel van de studie is om het effect van verschillende doses cafeïne op de intraoculaire druk te bepalen. Onze hypothese was dat een hogere dosis cafeïne de intraoculaire druk meer zou verhogen dan lagere doses.

In aanmerking komende proefpersonen worden gerandomiseerd in drie groepen:

  1. groep 1: inname van cafeïnevrije koffie
  2. groep 2: inname van koffie met een lagere cafeïnedosis
  3. groep 3: inname van koffie met een hogere dosis cafeïne

De intraoculaire druk wordt gemeten op 0, 30, 60 en 90 minuten na koffie-inname.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

cafeïnevrije koffie bevat 0,5-2 mg cafeïne normale dosis koffie bevat 91,8 mg cafeïne hoge dosis koffie bevat 144 mg cafeïne

de intraoculaire druk van alle drie de groepen wordt op 4 tijdstippen gemeten met de Goldmann applanatietonometer:

  1. 0 minuten (basislijn)
  2. 30 minuten na inname
  3. 60 minuten na inname
  4. 90 minuten na inname

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Chiang Mai University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Damrong Wiwatwongwana, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Muenploy Nipparak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde onderwerpen
  • normale dikte van het centrale hoornvlies
  • normale baseline intraoculaire druk

Uitsluitingscriteria:

  • elke oogaandoening
  • baseline intraoculaire druk van meer dan 21 mmHg
  • dikte van het centrale hoornvlies minder dan 520 micron of meer dan 540 micron

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Groep 1: Cafeïnevrije koffie
bevat 0,5-2 mg cafeïne
Ander: cafeïnevrije koffie
bevat cafeïne 0,5-2 mg
Actieve vergelijker: Groep 2: normale dosis koffie
bevat 91,8 mg cafeïne
Ander: gewone dosis koffie
bevat 91,8 mg cafeïne
Actieve vergelijker: Groep 3: hoge dosis koffie
bevat 144 mg cafeïne
Ander: hoge dosis koffie
bevat 144 mg cafeïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in intraoculaire druk (mmHg) na inname van cafeïne
Tijdsspanne: 0, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten na inname van cafeïne

intraoculaire druk gemeten op 4 tijdstippen:

  1. 0 minuten (basislijn)
  2. 30 minuten na inname
  3. 60 minuten na inname
  4. 90 minuten na inname
0, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten na inname van cafeïne

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OPT-11-03-03A-12-X

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren