- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01793311
Влияние дозировки кофеина на внутриглазное давление
Влияние дозы кофеина на внутриглазное давление у здоровых людей
Цель исследования — определить влияние различных доз кофеина на внутриглазное давление. Мы предположили, что более высокие дозы кофеина будут повышать внутриглазное давление больше, чем более низкие дозы.
Подходящие предметы будут рандомизированы в три группы:
- группа 1: потребление кофе без кофеина
- группа 2: прием кофе с меньшей дозой кофеина
- группа 3: потребление кофе с более высокой дозой кофеина
Внутриглазное давление будет измеряться через 0, 30, 60 и 90 минут после приема кофе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
кофе без кофеина содержит 0,5-2 мг кофеина кофе в обычной дозе содержит 91,8 мг кофеина кофе в высокой дозе содержит 144 мг кофеина
внутриглазное давление всех трех групп будет измеряться с помощью аппланационного тонометра Гольдмана в 4 временных точках:
- 0 минут (базовый уровень)
- через 30 минут после приема
- через 60 минут после приема
- через 90 минут после приема
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Рекрутинг
- Chiang Mai University Hospital
-
Контакт:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Номер телефона: 5515 6653945512
- Электронная почта: samseeha@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
Младший исследователь:
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
Младший исследователь:
- Muenploy Nipparak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты
- нормальная центральная толщина роговицы
- нормальное исходное внутриглазное давление
Критерий исключения:
- любое глазное заболевание
- исходное внутриглазное давление более 21 мм рт.
- центральная толщина роговицы менее 520 микрон или более 540 микрон
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Группа 1: кофе без кофеина.
содержит 0,5-2 мг кофеина
|
содержит кофеин 0,5-2 мг
|
|
Активный компаратор: Группа 2: обычная порция кофе
содержит 91,8 мг кофеина
|
содержит 91,8 мг кофеина
|
|
Активный компаратор: Группа 3: кофе в больших дозах
содержит 144 мг кофеина
|
содержит 144 мг кофеина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение внутриглазного давления (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем после приема кофеина
Временное ограничение: 0, 30 минут, 60 минут, 90 минут после приема кофеина
|
внутриглазное давление измеряли в 4 временных точках:
|
0, 30 минут, 60 минут, 90 минут после приема кофеина
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OPT-11-03-03A-12-X
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .