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O efeito da dosagem de cafeína na pressão intraocular

14 de fevereiro de 2013 atualizado por: Damrong Wiwatwongwana, Chiang Mai University

O efeito da dosagem de cafeína na pressão intraocular em indivíduos saudáveis

O objetivo do estudo é determinar o efeito de diferentes doses de cafeína na pressão intraocular. Nossa hipótese é que doses mais altas de cafeína aumentariam a pressão intraocular mais do que doses mais baixas.

Os indivíduos elegíveis serão randomizados em três grupos:

  1. grupo 1: ingestão de café descafeinado
  2. grupo 2: ingestão de café com menor dose de cafeína
  3. grupo 3: ingestão de café com maior dose de cafeína

A pressão intraocular será medida nos tempos 0, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do café.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

café descafeinado contém 0,5-2 mg de cafeína café em dose regular contém 91,8 mg de cafeína café em dose alta contém 144 mg de cafeína

a pressão intraocular de todos os três grupos será medida com o tonômetro de aplanação de Goldmann em 4 pontos de tempo:

  1. 0 minutos (linha de base)
  2. 30 minutos após a ingestão
  3. 60 minutos após a ingestão
  4. 90 minutos após a ingestão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Recrutamento
        • Chiang Mai University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Damrong Wiwatwongwana, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Muenploy Nipparak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis
  • espessura normal da córnea central
  • pressão intraocular basal normal

Critério de exclusão:

  • qualquer doença ocular
  • pressão intraocular basal acima de 21 mmHg
  • espessura central da córnea inferior a 520 mícrons ou superior a 540 mícrons

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo 1: Café descafeinado
contém 0,5-2 mg de cafeína
contém cafeína 0,5-2 mg
Comparador Ativo: Grupo 2: café em dose regular
contém 91,8 mg de cafeína
contém 91,8 mg de cafeína
Comparador Ativo: Grupo 3: café em alta dose
contém 144 mg de cafeína
contém 144 mg de cafeína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da linha de base na pressão intraocular (mmHg) após a ingestão de cafeína
Prazo: 0, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos após a ingestão de cafeína

pressão intraocular medida em 4 pontos de tempo:

  1. 0 minutos (linha de base)
  2. 30 minutos após a ingestão
  3. 60 minutos após a ingestão
  4. 90 minutos após a ingestão
0, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos após a ingestão de cafeína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPT-11-03-03A-12-X

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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