- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01793311
O efeito da dosagem de cafeína na pressão intraocular
O efeito da dosagem de cafeína na pressão intraocular em indivíduos saudáveis
O objetivo do estudo é determinar o efeito de diferentes doses de cafeína na pressão intraocular. Nossa hipótese é que doses mais altas de cafeína aumentariam a pressão intraocular mais do que doses mais baixas.
Os indivíduos elegíveis serão randomizados em três grupos:
- grupo 1: ingestão de café descafeinado
- grupo 2: ingestão de café com menor dose de cafeína
- grupo 3: ingestão de café com maior dose de cafeína
A pressão intraocular será medida nos tempos 0, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do café.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
café descafeinado contém 0,5-2 mg de cafeína café em dose regular contém 91,8 mg de cafeína café em dose alta contém 144 mg de cafeína
a pressão intraocular de todos os três grupos será medida com o tonômetro de aplanação de Goldmann em 4 pontos de tempo:
- 0 minutos (linha de base)
- 30 minutos após a ingestão
- 60 minutos após a ingestão
- 90 minutos após a ingestão
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Chiang Mai University Hospital
-
Contato:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Número de telefone: 5515 6653945512
- E-mail: samseeha@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
Subinvestigador:
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
Subinvestigador:
- Muenploy Nipparak
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- espessura normal da córnea central
- pressão intraocular basal normal
Critério de exclusão:
- qualquer doença ocular
- pressão intraocular basal acima de 21 mmHg
- espessura central da córnea inferior a 520 mícrons ou superior a 540 mícrons
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo 1: Café descafeinado
contém 0,5-2 mg de cafeína
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contém cafeína 0,5-2 mg
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Comparador Ativo: Grupo 2: café em dose regular
contém 91,8 mg de cafeína
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contém 91,8 mg de cafeína
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Comparador Ativo: Grupo 3: café em alta dose
contém 144 mg de cafeína
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contém 144 mg de cafeína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base na pressão intraocular (mmHg) após a ingestão de cafeína
Prazo: 0, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos após a ingestão de cafeína
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pressão intraocular medida em 4 pontos de tempo:
|
0, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos após a ingestão de cafeína
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OPT-11-03-03A-12-X
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