Die Wirkung der Koffeindosierung auf den Augeninnendruck
Die Wirkung der Koffeindosierung auf den Augeninnendruck bei gesunden Probanden
Ziel der Studie ist es, die Wirkung verschiedener Koffeindosen auf den Augeninnendruck zu bestimmen. Wir stellten die Hypothese auf, dass eine höhere Dosierung von Koffein den Augeninnendruck stärker erhöhen würde als niedrigere Dosen.
Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe 1: Einnahme von entkoffeiniertem Kaffee
- Gruppe 2: Kaffeegenuss mit geringerer Koffeindosis
- Gruppe 3: Kaffeegenuss mit höherer Koffeindosis
Der Augeninnendruck wird 0, 30, 60 und 90 Minuten nach der Kaffeeaufnahme gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entkoffeinierter Kaffee enthält 0,5-2 mg Koffein Kaffee in normaler Dosis enthält 91,8 mg Koffein Kaffee in hoher Dosis enthält 144 mg Koffein
Der Augeninnendruck aller drei Gruppen wird mit dem Goldmann-Applanationstonometer zu 4 Zeitpunkten gemessen:
- 0 Minuten (Grundlinie)
- 30 Minuten nach Einnahme
- 60 Minuten nach Einnahme
- 90 Minuten nach Einnahme
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekrutierung
- Chiang Mai University Hospital
-
Kontakt:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Telefonnummer: 5515 6653945512
- E-Mail: samseeha@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
Unterermittler:
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
Unterermittler:
- Muenploy Nipparak
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Themen
- normale zentrale Hornhautdicke
- normaler Ausgangswert des Augeninnendrucks
Ausschlusskriterien:
- jede Augenkrankheit
- Ausgangswert des Augeninnendrucks über 21 mmHg
- zentrale Hornhautdicke weniger als 520 Mikrometer oder mehr als 540 Mikrometer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Gruppe1: Entkoffeinierter Kaffee
enthält 0,5-2 mg Koffein
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enthält Koffein 0,5-2 mg
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Aktiver Komparator: Gruppe2: Kaffee in normaler Dosis
enthält 91,8 mg Koffein
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enthält 91,8 mg Koffein
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Aktiver Komparator: Gruppe3: Hochdosierter Kaffee
enthält 144 mg Koffein
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enthält 144 mg Koffein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Augeninnendrucks (mmHg) gegenüber dem Ausgangswert nach Koffeinaufnahme
Zeitfenster: 0, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten nach der Koffeinaufnahme
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Augeninnendruck gemessen zu 4 Zeitpunkten:
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0, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten nach der Koffeinaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OPT-11-03-03A-12-X
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