- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01793311
Kofeiinin annostelun vaikutus silmänsisäiseen paineeseen
Kofeiinin annostuksen vaikutus silmänsisäiseen paineeseen terveillä henkilöillä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri kofeiiniannosten vaikutusta silmänpaineeseen. Oletimme, että suurempi kofeiiniannos nostaisi silmänpainetta enemmän kuin pienemmät annokset.
Tukikelpoiset aiheet satunnaistetaan kolmeen ryhmään:
- ryhmä 1: kofeiinittoman kahvin nauttiminen
- ryhmä 2: kahvin nauttiminen pienemmällä kofeiiniannoksella
- ryhmä 3: kahvin nauttiminen suuremmalla kofeiiniannoksella
Silmänsisäinen paine mitataan 0, 30, 60 ja 90 minuuttia kahvin nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kofeiiniton kahvi sisältää 0,5-2 mg kofeiinia normaali annos kahvi sisältää 91,8 mg kofeiinia suuri annos kahvi sisältää 144 mg kofeiinia
kaikkien kolmen ryhmän silmänsisäinen paine mitataan Goldmannin applanaatiotonometrillä neljässä aikapisteessä:
- 0 minuuttia (perustaso)
- 30 minuuttia ottamisen jälkeen
- 60 minuuttia ottamisen jälkeen
- 90 minuuttia ottamisen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Chiang Mai University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Puhelinnumero: 5515 6653945512
- Sähköposti: samseeha@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
Alatutkija:
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
Alatutkija:
- Muenploy Nipparak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aiheita
- normaali sarveiskalvon keskipaksuus
- normaali silmänsisäinen peruspaine
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa silmäsairaus
- silmänsisäinen peruspaine yli 21 mmHg
- sarveiskalvon keskipaksuus alle 520 mikronia tai yli 540 mikronia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 1: Kofeiiniton kahvi
sisältää 0,5-2 mg kofeiinia
|
sisältää kofeiinia 0,5-2 mg
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: tavallinen kahvi
sisältää 91,8 mg kofeiinia
|
sisältää 91,8 mg kofeiinia
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3: suuri annos kahvia
sisältää 144 mg kofeiinia
|
sisältää 144 mg kofeiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänpaineen (mmHg) muutos lähtötasosta kofeiinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia kofeiinin nauttimisen jälkeen
|
silmänsisäinen paine mitattuna 4 ajankohdassa:
|
0, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia kofeiinin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPT-11-03-03A-12-X
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .