Wpływ dawkowania kofeiny na ciśnienie wewnątrzgałkowe
Wpływ dawkowania kofeiny na ciśnienie wewnątrzgałkowe u zdrowych osób
Celem pracy jest określenie wpływu różnych dawek kofeiny na ciśnienie wewnątrzgałkowe. Postawiliśmy hipotezę, że wyższa dawka kofeiny zwiększy ciśnienie wewnątrzgałkowe bardziej niż niższe dawki.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy:
- grupa 1: spożycie kawy bezkofeinowej
- grupa 2: spożycie kawy z mniejszą dawką kofeiny
- grupa 3: spożycie kawy z większą dawką kofeiny
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone po 0, 30, 60 i 90 minutach od spożycia kawy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
kawa bezkofeinowa zawiera 0,5-2 mg kofeiny zwykła dawka kawa zawiera 91,8 mg kofeiny wysoka dawka zawiera 144 mg kofeiny
ciśnienie wewnątrzgałkowe wszystkich trzech grup zostanie zmierzone za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmanna w 4 punktach czasowych:
- 0 minut (linia bazowa)
- 30 minut po spożyciu
- 60 minut po spożyciu
- 90 minut po spożyciu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Chiang Mai University Hospital
-
Kontakt:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
- Numer telefonu: 5515 6653945512
- E-mail: samseeha@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Damrong Wiwatwongwana, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Muenploy Nipparak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe przedmioty
- prawidłowa centralna grubość rogówki
- normalne wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek choroba oczu
- wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej 21 mmHg
- centralna grubość rogówki mniejsza niż 520 mikronów lub większa niż 540 mikronów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa 1: Kawa bezkofeinowa
zawiera 0,5-2 mg kofeiny
|
zawiera 0,5-2 mg kofeiny
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: kawa o regularnych dawkach
zawiera 91,8 mg kofeiny
|
zawiera 91,8 mg kofeiny
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3: kawa w dużych dawkach
zawiera 144 mg kofeiny
|
zawiera 144 mg kofeiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od wartości początkowej ciśnienia wewnątrzgałkowego (mmHg) po spożyciu kofeiny
Ramy czasowe: 0, 30 minut, 60 minut, 90 minut po spożyciu kofeiny
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone w 4 punktach czasowych:
|
0, 30 minut, 60 minut, 90 minut po spożyciu kofeiny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPT-11-03-03A-12-X
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .