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L'effet du dosage de la caféine sur la pression intraoculaire

14 février 2013 mis à jour par: Damrong Wiwatwongwana, Chiang Mai University

L'effet du dosage de la caféine sur la pression intraoculaire chez les sujets sains

Le but de l'étude est de déterminer l'effet de différentes doses de caféine sur la pression intraoculaire. Nous avons émis l'hypothèse qu'une dose plus élevée de caféine augmenterait la pression intraoculaire plus que des doses plus faibles.

Les sujets éligibles seront randomisés en trois groupes :

  1. groupe 1 : consommation de café décaféiné
  2. groupe 2 : consommation de café avec une dose de caféine plus faible
  3. groupe 3 : consommation de café avec une dose de caféine plus élevée

La pression intraoculaire sera mesurée à 0, 30, 60 et 90 minutes après la prise de café.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

le café décaféiné contient 0,5 à 2 mg de caféine le café à dose régulière contient 91,8 mg de caféine le café à forte dose contient 144 mg de caféine

la pression intraoculaire des trois groupes sera mesurée avec le tonomètre à aplanation Goldmann à 4 moments :

  1. 0 minute (ligne de base)
  2. 30 minutes après la prise
  3. 60 minutes après la prise
  4. 90 minutes après la prise

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Recrutement
        • Chiang Mai University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Damrong Wiwatwongwana, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Muenploy Nipparak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains
  • épaisseur cornéenne centrale normale
  • pression intraoculaire de base normale

Critère d'exclusion:

  • toute maladie oculaire
  • pression intraoculaire de base supérieure à 21 mmHg
  • épaisseur cornéenne centrale inférieure à 520 microns ou supérieure à 540 microns

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe 1 : café décaféiné
contient 0,5-2 mg de caféine
Autre: café décaféiné
contient de la caféine 0,5-2 mg
Comparateur actif: Groupe 2 : café à dose régulière
contient 91,8 mg de caféine
Autre: café à dose régulière
contient 91,8 mg de caféine
Comparateur actif: Groupe3 : café à forte dose
contient 144 mg de caféine
Autre: café à forte dose
contient 144 mg de caféine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base de la pression intraoculaire (mmHg) après la prise de caféine
Délai: 0, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes après la prise de caféine

pression intraoculaire mesurée à 4 moments :

  1. 0 minute (ligne de base)
  2. 30 minutes après la prise
  3. 60 minutes après la prise
  4. 90 minutes après la prise
0, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes après la prise de caféine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiang Mai University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPT-11-03-03A-12-X

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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