Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dosering av koffein på intraokulært trykk

14. februar 2013 oppdatert av: Damrong Wiwatwongwana, Chiang Mai University

Effekten av dosering av koffein på intraokulært trykk hos friske personer

Målet med studien er å bestemme effekten av ulike doser koffein på intraokulært trykk. Vi antok at høyere dose av koffein ville øke intraokulært trykk mer enn lavere doser.

Kvalifiserte emner vil bli randomisert i tre grupper:

  1. gruppe 1: inntak av koffeinfri kaffe
  2. gruppe 2: inntak av kaffe med lavere koffeindose
  3. gruppe 3: inntak av kaffe med høyere koffeindose

Intraokulært trykk vil bli målt 0, 30, 60 og 90 minutter etter kaffeinntak.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

koffeinfri kaffe inneholder 0,5-2 mg koffein vanlig dose kaffe inneholder 91,8 mg koffein høydose kaffe inneholder 144 mg koffein

alle tre gruppenes intraokulære trykk vil bli målt med Goldmann applanasjonstonometer ved 4 tidspunkter:

  1. 0 minutter (grunnlinje)
  2. 30 minutter etter inntak
  3. 60 minutter etter inntak
  4. 90 minutter etter inntak

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Chiang Mai University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Damrong Wiwatwongwana, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Atchareeya Wiwatwongwana, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Muenploy Nipparak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner
  • normal sentral hornhinnetykkelse
  • normalt grunnlinje intraokulært trykk

Ekskluderingskriterier:

  • enhver øyesykdom
  • baseline intraokulært trykk over 21 mmHg
  • sentral hornhinnetykkelse mindre enn 520 mikron eller mer enn 540 mikron

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Gruppe 1: Koffeinfri kaffe
inneholder 0,5-2 mg koffein
Annen: koffeinfri kaffe
inneholder koffein 0,5-2 mg
Aktiv komparator: Gruppe 2: vanlig dose kaffe
inneholder 91,8 mg koffein
Annen: vanlig dose kaffe
inneholder 91,8 mg koffein
Aktiv komparator: Gruppe 3: høydose kaffe
inneholder 144 mg koffein
Annen: høy dose kaffe
inneholder 144 mg koffein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i intraokulært trykk (mmHg) etter koffeininntak
Tidsramme: 0, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter etter koffeininntak

intraokulært trykk målt ved 4 tidspunkter:

  1. 0 minutter (grunnlinje)
  2. 30 minutter etter inntak
  3. 60 minutter etter inntak
  4. 90 minutter etter inntak
0, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter etter koffeininntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damrong Wiwatwongwana, M.D., Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OPT-11-03-03A-12-X

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere