富含血小板的纤维蛋白治疗局部牙龈退缩

这项分口、随机、对照临床试验的主要目的是比较富含血小板纤维蛋白 (PRF) 联合冠向高级皮瓣 (CAF) 与联合使用上皮下结缔组织移植物 (SCTG) 的临床疗效CAF 治疗局部牙龈退缩。

主要结果变量是牙根完全覆盖的百分比和牙龈退缩的变化，表示为随访时退缩减少的毫米数。 次要结果变量包括角化组织和牙龈增厚。

已估计每个治疗组 22 名受试者的样本量。 将使用用于分配研究组的随机数的计算机化选择将治疗部位随机分配至测试（CAF+PRF）和对照（CAF+SCTG）组。

牙周参数，包括菌斑指数 (25) (PI)、牙龈指数 (26) (GI)、探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL)，以及牙龈退缩参数，包括退缩深度 (RD)、退缩宽度 (RW) ，衰退区（RA），角化组织宽度（KTW），牙龈厚度（GT）由经过校准的检查员评估。 在基线和第 1、3 和 6 个月时，通过临床和数字评估的方式评估 RD、RW、RA、KTW。 在基线和第 1、3 和 6 个月时记录 GI 和 PI，但在基线和 6 个月时评估 PD、CAL 和 GT。 PD 和 CAL 由精确到最接近 0.5 mm 的 Williams 探头记录。 在基线和 6 个月时使用附有橡胶塞的 #15 根管扩孔器评估 GT，垂直插入牙龈组织边缘下方 2 毫米处；使用卡尺测量厚度，精确到 0.1 毫米。

在基线和手术后 1、3 和 6 个月从每个治疗部位获得的临床图像，并在计算机图像分析系统中数字化。 使用 4 毫米长的电线来检查图片的再现性。 RD 是从牙釉质接合处 (CEJ) 到牙龈边缘测量的，RW 是在中面部 CEJ 处切向测量的，RA 计算为裸根轮廓内的面积。 KTW 记录为从粘膜龈交界处 (MGJ) 到龈缘的距离。 对 RD、RW、RA 和 KTW 进行重复测量。 根据以下标准公式计算根覆盖百分比和完全根覆盖RA。

受试者的随访将是 6 个月。