Fibryna bogatopłytkowa w leczeniu miejscowych recesji dziąseł

Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z podziałem jamy ustnej było porównanie skuteczności klinicznej fibryny bogatopłytkowej (PRF) w połączeniu z płatem wysuniętym do przodu (CAF) z zastosowaniem podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej (SCTG) w połączeniu z CAF w leczeniu miejscowych recesji dziąseł.

Głównymi zmiennymi wyniku były procent całkowitego pokrycia korzenia oraz zmiana recesji dziąsła wyrażona jako zmniejszenie recesji w milimetrach podczas wizyt kontrolnych. Drugorzędowe zmienne wyniku obejmowały zrogowaciałą tkankę i przyrost grubości dziąseł.

Wielkość próby oszacowano u 22 osobników na grupy terapeutyczne. Losowy przydział miejsc leczenia do grup testowych (CAF+PRF) i kontrolnych (CAF+SCTG) zostanie przeprowadzony przy użyciu komputerowego wyboru liczb losowych do przydziału grup badawczych.

Parametry przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej (25) (PI), wskaźnik dziąseł (26) (GI), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) oraz parametry recesji dziąseł, w tym głębokość recesji (RD), szerokość recesji (RW) , obszar recesji (RA), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), grubość dziąsła (GT) oceniał wykalibrowany egzaminator. Na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach RD, RW, RA, KTW oceniano za pomocą oceny klinicznej i cyfrowej. GI i PI rejestrowano na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach, jednak PD, CAL i GT oceniano na początku badania i po 6 miesiącach. PD i CAL rejestrowano sondą Williamsa z dokładnością do 0,5 mm. GT oceniono na początku badania i po 6 miesiącach przy użyciu rozwiertaka endodontycznego nr 15 przymocowanego do gumowego korka wprowadzonego prostopadle do tkanki dziąsła 2 mm poniżej brzegu dziąsła; grubość zmierzono z dokładnością do 0,1 mm za pomocą suwmiarki.

Obrazy kliniczne uzyskane w punkcie wyjściowym oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji z każdego miejsca leczenia i zdigitalizowane w komputerowym systemie analizy obrazu. Do sprawdzenia odtwarzalności obrazów użyto drutu o długości 4 mm. RD mierzono od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do brzegu dziąsła, RW mierzono stycznie w środkowej części CEJ, RA obliczano jako pole w obrysie obnażonego korzenia. KTW rejestrowane jako odległość od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego (MGJ) do brzegu dziąsła. Wykonano podwójne pomiary dla RD, RW, RA i KTW. Procent pokrycia korzenia i całkowite pokrycie korzenia obliczono RA zgodnie z następującymi standardowymi wzorami.

Obserwacja pacjentów będzie trwała 6 miesięcy.