Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas fibriini paikallisten ienlamakkeiden hoidossa

keskiviikko 14. elokuuta 2013 päivittänyt: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University

Verihiutalerikas fibriini paikallisten ienvammauksien hoidossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus käsittelee paikallisten ienlamakkeiden hoitoa. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että verihiutalerikasta fibriiniä voidaan käyttää vaihtoehtona subepiteliaaliselle sidekudossiirteelle paljastuneiden juurien peittämisessä. Jos verihiutalerikas fibriini osoittautuu yhtä tehokkaaksi kuin subepiteliaalinen sidekudossiirre, on mahdollista välttää luovuttajakohta ja vähentää potilaan epämukavuutta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän jaetun suun, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena oli verrata verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) kliinistä tehoa yhdessä koronaalisesti edenneen läpän (CAF) kanssa subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) yhdistelmän käyttöön. CAF:n kanssa paikallisten ienlamakkeiden hoidossa.

Ensisijaiset tulosmuuttujat olivat prosenttiosuus täydellisestä juuripeitosta ja muutos ienlamassa ilmaistuna laman pienenemisenä millimetreinä seurantakäynneillä. Toissijaisiin tulosmuuttujiin kuuluivat keratinisoitunut kudos ja ienpaksuuden kasvu.

Otoskoko on arvioitu 22 koehenkilölle hoitoryhmiä kohden. Hoitokohtien satunnainen allokointi testi- (CAF+ PRF) ja kontrolliryhmille (CAF + SCTG) suoritetaan käyttämällä tietokoneistettua satunnaislukujen valintaa tutkimusryhmien jakamiseksi.

Parodontaaliparametrit, mukaan lukien plakkiindeksi (25) (PI), ienindeksi (26) (GI), koetussyvyys (PD), kliininen kiinnittymistaso (CAL) ja ienlamaparametrit, mukaan lukien taantuman syvyys (RD), laman leveys (RW) , taantuman alueen (RA), keratinisoituneen kudoksen leveyden (KTW), ikenen paksuuden (GT) arvioi kalibroitu tutkija. Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla RD, RW, RA ja KTW arvioitiin sekä kliinisen että digitaalisen arvioinnin avulla. GI ja PI rekisteröitiin lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua, mutta PD, CAL ja GT arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. PD ja CAL rekisteröitiin Williams-koettimella 0,5 mm:n tarkkuudella. GT arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä #15 endodonttista kaavinta kiinnitettynä kumitulppaan, joka oli työnnetty kohtisuoraan ienkudokseen 2 mm ienreunan alapuolelle; paksuus mitattiin 0,1 mm:n tarkkuudella jarrusatulalla.

Kliiniset kuvat, jotka on otettu lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen kustakin hoitopaikasta ja digitoitu tietokonekuva-analyysijärjestelmässä. Kuvien toistettavuuden tarkistamiseen käytettiin 4 mm:n pituista lankaa. RD mitattiin sementti-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunaan, RW mitattiin tangentiaalisesti kasvojen puolivälissä, RA laskettiin alueena karsineen juuren ääriviivan sisällä. KTW kirjattiin etäisyydeksi mukogingivaalisesta liitoskohdasta (MGJ) ienreunaan. Kaksinkertaiset mittaukset tehtiin RD:lle, RW:lle, RA:lle ja KTW:lle. Juuren peittoprosentti ja täydellinen juuripeitto laskettiin RA seuraavien standardikaavojen mukaisesti.

Aiheiden seuranta kestää 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Samanlaisia ​​molempien tai vastakkaisten Millerin luokan I tai II paikallisia ienvammoja, joiden leveys on vähintään ≥ 2 mm molemmissa leuoissa etuhampaissa, kulmahampaissa tai esihampaissa
  • Tunnistettava CEJ
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Hampaiden elinvoimaisuus ja täytteiden ja pinnallisen karieksen puuttuminen hoidettavalla alueella
  • Ei parodontaalihoitoa edellisen 24 kuukauden aikana asianomaisilla alueilla
  • Ienen paksuus vähintään ≥ 0,8 mm lama-alueella
  • Riittävä palataalinen luovuttajakudos osoitettua SCTG:tä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Potilaat, joilla on raskaus tai imetys tai he ovat itse ilmoittaneet antibioottilääkityksen kolmen kuukauden sisällä
  • Poskihampaat, liikkuvat tai kruunulla tai täytteellä varustetut hampaat jätettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Subepiteliaalinen sidekudossiirre
Pehmeä kudos kerätty koehenkilöiden palatumista.
Menettely: Subepiteliaalinen sidekudossiirre
Kokeellinen: Verihiutalerikas fibriini
Autogeenista verihiutale- ja leukosyyttifibriinimateriaalia saatiin verestä.
Menettely: Verihiutalerikas fibriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
Muutos perustasosta prosentteina täydellisestä juuripeitosta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
1, 3 ja 6 kuukautta
Ienen laman syvyys
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ienlamassa arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
1, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos perustasosta keratinisoituneessa kudoksessa 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Ienten paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta ienpaksuudessa 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gülnihal Eren, PhD, Ege University School of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-Dis-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa