Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin til behandling af lokaliserede tandkødsrecesser

14. august 2013 opdateret af: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University

Blodpladerigt fibrin i behandlingen af ​​lokaliserede tandkødsrecessioner: Randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund

Nærværende undersøgelse omhandler behandling af lokaliserede tandkødsrecesser. Hypotesen for denne undersøgelse er, at blodpladerigt fibrin kan bruges som et alternativ til subepitelial bindevævstransplantation i dækningen af ​​blottede rødder. Hvis det blodpladerige fibrin vil vise sig at være lige så effektivt som subepitelialt bindevævstransplantat, vil det være muligt at undgå et donorsted og mindske patientens ubehag efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg med spaltet mund var at sammenligne den kliniske effekt af blodpladerigt fibrin (PRF) i kombination med den coronally advanced flap (CAF) med brugen af ​​subepitelial bindevævstransplantat (SCTG) i kombination med CAF i behandlingen af ​​lokaliserede tandkødsrecesser.

Primære udfaldsvariabler var procentdelen af ​​fuldstændig roddækning og ændring i tandkødsrecession udtrykt som recessionsreduktion i millimeter ved opfølgningsbesøg. De sekundære udfaldsvariabler inkluderede keratiniseret væv og tykkelsesstigning i tandkødet.

Prøvestørrelsen er blevet estimeret i 22 forsøgspersoner pr. behandlingsgruppe. Tilfældig tildeling af behandlingssteder til test (CAF+ PRF) og kontrol (CAF + SCTG) grupper vil blive udført ved hjælp af et computerstyret udvalg af tilfældige tal til tildeling af undersøgelsesgrupperne.

Periodontale parametre, herunder plakindeks (25) (PI), gingivalindeks (26) (GI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og tandkødsrecessionsparametre, herunder recessionsdybde (RD), recessionsbredde (RW) , recessionsområde (RA), keratiniseret vævsbredde (KTW), gingivaltykkelse (GT) blev vurderet af en kalibreret undersøger. Ved baseline og 1, 3 og 6 måneder blev RD, RW, RA, KTW evalueret ved hjælp af både klinisk og digital vurdering. GI og PI blev registreret ved baseline og 1, 3 og 6 måneder, dog blev PD, CAL og GT evalueret ved baseline og 6 måneder. PD og CAL blev registreret med en Williams-sonde nøjagtigt til nærmeste 0,5 mm. GT blev evalueret ved baseline og 6 måneder under anvendelse af #15 endodontisk oprømmer fastgjort til en gummiprop indsat vinkelret ind i tandkødsvævet 2 mm under tandkødsranden; tykkelsen blev målt til nærmeste 0,1 mm ved hjælp af en skydelære.

Kliniske billeder taget ved baseline og 1, 3 og 6 måneder efter operationen fra hvert behandlingssted og digitaliseret i et computerbilledanalysesystem. Ved hjælp af en 4 mm længde tråd blev brugt til at kontrollere reproducerbarheden af ​​billederne. RD blev målt fra cement-emalje-forbindelsen (CEJ) til gingivalmarginen, RW blev målt tangentielt ved midt-ansigts-CEJ, RA blev beregnet som arealet inden for konturen af ​​blottet rod. KTW registreres som afstanden fra mucogingival junction (MGJ) til gingival margin. Der blev foretaget dobbeltmålinger for RD, RW, RA og KTW. Procent roddækning og fuldstændig roddækning blev beregnet RA ifølge følgende standardformler.

Opfølgning af emner vil vare 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lignende bilaterale eller kontralaterale Miller Klasse I eller II lokaliserede gingival recessioner mindst ≥ 2 mm placeret på fortænder, hjørnetænder eller præmolarer på begge kæber
  • Identificerbar CEJ
  • Alder ≥ 18 år
  • Tilstedeværelse af tandvitalitet og fravær af restaureringer og overfladisk caries i det område, der skal behandles
  • Ingen periodontal kirurgisk behandling i de foregående 24 måneder på de involverede steder
  • Gingival tykkelse mindst ≥ 0,8 mm for recessionsområdet
  • Tilstrækkeligt palatalt donorvæv til det angivne SCTG.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Patienter med en graviditets- eller diegivningsperiode eller selvrapporteret historie med antibiotika inden for tre måneder
  • Molar, mobil eller tænder med krone eller fyldning var også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subepitelial bindevævstransplantation
Blødt væv høstet fra forsøgspersonernes palatum.
Eksperimentel: Blodpladerigt fibrin
Autogent blodplade- og leukocytfibrinmateriale blev opnået fra blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig roddækning
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Ændring fra baseline i procent af fuldstændig roddækning efter 1, 3 og 6 måneder.
1, 3 og 6 måneder
Gingival recession dybde
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Ændring fra baseline i gingival recession vil blive vurderet efter 1, 3 og 6 måneder.
1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i keratiniseret væv efter 6 måneder.
6 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i tandkødstykkelse ved 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülnihal Eren, PhD, Ege University School of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Abonner