Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrikt fibrin vid behandling av lokaliserade tandköttsrecessioner

14 augusti 2013 uppdaterad av: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University

Blodplättsrikt fibrin vid behandling av lokaliserade tandköttsrecessioner: Randomiserad klinisk prövning med delad mun

Den föreliggande studien behandlar behandling av lokaliserade tandköttsrecessioner. Hypotesen för denna studie är att blodplättsrikt fibrin kan användas som ett alternativ till subepitelial bindvävstransplantation i täckningen av blottade rötter. Om det trombocytrika fibrinet kommer att visa sig vara lika effektivt som subepitelial bindvävstransplantat, kommer det att vara möjligt att undvika ett donatorställe och att minska patientens obehag efter operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna randomiserade, kontrollerade kliniska prövning med delad mun var att jämföra den kliniska effekten av trombocytrikt fibrin (PRF) i kombination med den koronalt avancerade fliken (CAF) med användningen av subepitelial bindvävstransplantat (SCTG) i kombination med CAF vid behandling av lokaliserade tandköttsrecessioner.

Primära utfallsvariabler var procent av fullständig rottäckning och förändring i tandköttsrecess uttryckt som lågkonjunkturreduktion i millimeter vid uppföljningsbesök. De sekundära utfallsvariablerna inkluderade keratiniserad vävnad och ökning av gingivaltjocklek.

Provstorleken har uppskattats i 22 försökspersoner per behandlingsgrupp. Slumpmässig tilldelning av behandlingsställena för att testa (CAF+ PRF) och kontroll (CAF + SCTG) grupper kommer att utföras med hjälp av ett datoriserat urval av slumpmässiga nummer för tilldelning av studiegrupperna.

Parodontala parametrar inklusive plackindex (25) (PI), gingivalindex (26) (GI), sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) och gingival recessionsparametrar inklusive recessionsdjup (RD), recessionsbredd (RW) , recessionsområde (RA), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), gingivaltjocklek (GT) bedömdes av en kalibrerad granskare. Vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader utvärderades RD, RW, RA, KTW med hjälp av både klinisk och digital bedömning. GI och PI registrerades vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader, men PD, CAL och GT utvärderades vid baslinjen och 6 månader. PD och CAL registrerades med en Williams-sond exakt till närmaste 0,5 mm. GT utvärderades vid baslinjen och 6 månader med användning av #15 endodontisk brotsch fäst vid en gummipropp införd vinkelrätt in i tandköttsvävnaden 2 mm under tandköttskanten; tjockleken mättes till närmaste 0,1 mm med användning av en tjocklek.

Kliniska bilder erhållna vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader efter operationen från varje behandlingsställe och digitaliserade i ett datorbildanalyssystem. En 4 mm lång tråd användes för att kontrollera bildernas reproducerbarhet. RD mättes från cement-emaljövergången (CEJ) till gingivalmarginalen, RW mättes tangentiellt vid mittansikts-CEJ, RA beräknades som arean inom konturen av blottad rot. KTW registrerades som avståndet från mucogingival junction (MGJ) till gingivalmarginalen. Dubblettmätningar gjordes för RD, RW, RA och KTW. Procent rottäckning och fullständig rottäckning beräknades RA enligt följande standardformler.

Uppföljning av ämnen kommer att vara 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Liknande bilaterala eller kontralaterala Miller Class I eller II lokaliserade tandköttsrecessioner minst ≥ 2 mm placerade på incisiver, hörntänder eller premolarer på båda käkarna
  • Identifierbar CEJ
  • Ålder ≥ 18 år
  • Närvaro av tandvitalitet och frånvaro av restaureringar och ytlig karies i området som ska behandlas
  • Ingen periodontal kirurgisk behandling under de senaste 24 månaderna på de inblandade platserna
  • Gingivaltjocklek minst ≥ 0,8 mm för lågkonjunkturområdet
  • Tillräcklig palatal donatorvävnad för den indikerade SCTG.

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Patienter med en graviditets- eller amningsperiod eller självrapporterad historia av antibiotikamedicinering inom tre månader
  • Molar, mobil eller tänder med krona eller fyllning var också undantagna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subepitelial bindvävstransplantat
Mjuk vävnad skördad från försökspersonernas palatum.
Experimentell: Blodplättsrikt fibrin
Autogent blodplätts- och leukocytfibrinmaterial erhölls från blod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett rottäckning
Tidsram: 1, 3 och 6 månader
Ändring från baslinjen i procent av fullständig rottäckning efter 1, 3 och 6 månader.
1, 3 och 6 månader
Gingival recession djup
Tidsram: 1, 3 och 6 månader
Förändring från baslinjen i gingival recession kommer att bedömas efter 1, 3 och 6 månader.
1, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: 6 månader
Förändring från baslinjen i keratiniserad vävnad efter 6 månader.
6 månader
Gingival tjocklek
Tidsram: 6 månader
Ändring från baslinjen i gingivaltjocklek vid 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Gülnihal Eren, PhD, Ege University School of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera