内窥镜鼻窦手术中的消融
2013年2月14日 更新者：Brian Rotenberg、Western University, Canada
消融对内窥镜鼻窦手术失血量的影响：一项随机对照试验
慢性鼻窦炎 (CRS) 是指鼻窦粘膜发炎超过 12 周的病理状况 (1)。
它与一系列症状有关，包括面部疼痛、嗅觉丧失和鼻塞。
据估计，CRS 影响了近 5% 的加拿大人口 (2)。
当药物治疗失败时，患者通常会被转诊至耳鼻咽喉头颈外科医生处，以考虑手术治疗。
内窥镜鼻窦手术 (ESS) 是药物治疗失败的 CRS 的主要治疗方法之一 (3)。
传统上，微型清创器一直是执行这些手术的首选工具，但最近 Coblator（ArthroCare，德克萨斯州奥斯汀）已开始定义其在手术中的作用。
通过使用双极射频能量消融组织（温度高达 60˚ C）(4)，理论上 Coblator 会比所谓的“冷”手术技术（即微型清创器）产生更少的出血。
在 Eloy 等人的一项回顾性研究中。
al，当在手术中使用 Coblator 时，CRS 和鼻息肉病患者的术中失血量与接受微创手术的患者相比具有统计学意义。
研究人员计划以随机、受控的方式进一步调查这一问题
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁之间，并且
- 诊断为 CRS。
排除标准：
- 以前的内窥镜鼻窦手术，
- 凝血病，
- 怀孕，或
- 正在服用抗凝剂或抗血小板剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制：剃须刀
|
|
|
实验性的：冷息肉切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
失血
大体时间：术中
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月14日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.