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내시경 부비동 수술의 코블레이션

2013년 2월 14일 업데이트: Brian Rotenberg, Western University, Canada

부비동 내시경 수술에서 코블레이션이 실혈에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

만성 비부비동염(CRS)은 부비동 점막에 염증이 12주 이상 지속되는 병리학적 상태를 말합니다(1). 그것은 안면 통증, 후각 상실, 코 막힘을 포함한 일련의 증상과 관련이 있습니다. CRS는 캐나다 인구의 약 5%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다(2). 내과적 치료가 실패할 경우, 환자는 종종 이비인후과-두경부 외과의사에게 의뢰되어 외과적 관리를 고려합니다. 내시경 부비동 수술(ESS)은 의학적 관리에 실패한 CRS 치료의 주류 중 하나입니다(3). 전통적으로 마이크로데브라이더는 이러한 수술을 수행하기 위한 이동 도구였지만 최근에는 Coblator(ArthroCare, Austin, Texas)가 수술에서 그 역할을 정의하기 시작했습니다. Coblator는 이론적으로 조직을 제거하기 위해 양극성 고주파 에너지를 사용함으로써(최대 60˚C의 온도)(4) 소위 "냉각" 수술 기법(즉, 마이크로데브라이더)보다 출혈이 적습니다. Eloy 등의 후향적 연구에서. al, CRS 및 비용종증이 있는 환자는 Coblator를 수술에 사용했을 때 microdebrider로 수술을 받은 환자보다 수술 중 실혈량이 통계적으로 유의하게 적었습니다. 조사관은 이를 무작위 통제 방식으로 추가 조사할 계획입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세 사이, 그리고
  • CRS 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 이전 내시경 부비동 수술,
  • 응고 병증,
  • 임신 중이거나
  • 항응고제 또는 항혈소판제 처방

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤: 면도기
실험적: 코블레이션 폴립절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출혈
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BWR001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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