Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koblace v endoskopické sinusové chirurgii

14. února 2013 aktualizováno: Brian Rotenberg, Western University, Canada

Vliv koblace na ztrátu krve při endoskopické sinusové chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chronická rinosinusitida (CRS) označuje patologický stav, kdy je sinonazální sliznice zanícená déle než 12 týdnů(1). Je spojena s konstelací příznaků, včetně bolesti obličeje, anosmie a ucpaného nosu. Odhaduje se, že CRS postihuje téměř 5 % kanadské populace(2). Když medikamentózní terapie selže, jsou pacienti často odesíláni k otorinolaryngologii – chirurgům hlavy a krku, aby zvážili chirurgické řešení. Endoskopická sinusová chirurgie (ESS) je jedním z hlavních pilířů terapie CRS, který selhal v medikamentózní léčbě(3). Tradičně byl mikrodebrider hlavním nástrojem pro provádění těchto operací, ale nedávno začal Coblator (ArthroCare, Austin, Texas) definovat svou roli v chirurgii. Použitím bipolární radiofrekvenční energie k ablaci tkáně (s teplotami až 60˚C)(4) bude mít Coblator teoreticky za následek menší krvácení než takzvané „studené“ chirurgické techniky (tj. mikrodebrider). V retrospektivní studii Eloy et. al, pacienti s CRS a nosní polypózou měli statisticky významně nižší intraoperační krevní ztráty, když byl Coblator použit v jejich operaci, než ti pacienti, kteří podstoupili operaci s mikrodebriderem. Vyšetřovatelé to plánují dále zkoumat randomizovaným, kontrolovaným způsobem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18-70 lety a
  • s diagnózou CRS.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí endoskopická sinusová chirurgie,
  • koagulopatie,
  • být těhotná, popř
  • předepisování antikoagulancií nebo antiagregačních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ovládání: holicí strojek
Experimentální: Koblační polypektomie
Přístroj: Koblační polypektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BWR001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

Klinické studie na Koblační polypektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit