Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Coblation en chirurgie endoscopique des sinus

14 février 2013 mis à jour par: Brian Rotenberg, Western University, Canada

L'effet de la coblation sur la perte de sang dans la chirurgie endoscopique des sinus : un essai contrôlé randomisé

La rhinosinusite chronique (SRC) fait référence à un état pathologique dans lequel la muqueuse naso-sinusienne est enflammée pendant plus de 12 semaines(1). Elle est associée à une constellation de symptômes, notamment des douleurs faciales, une anosmie et une congestion nasale. On estime que le SRC touche près de 5 % de la population canadienne(2). En cas d'échec du traitement médical, les patients sont souvent référés à des ORL-chirurgiens de la tête et du cou pour envisager une prise en charge chirurgicale. La chirurgie endoscopique des sinus (ESS) est l'un des piliers du traitement du SRC qui a échoué à la prise en charge médicale(3). Traditionnellement, le microdébrideur a été l'outil incontournable pour effectuer ces chirurgies, mais récemment, le Coblator (ArthroCare, Austin, Texas) a commencé à définir son rôle en chirurgie. En utilisant l'énergie radiofréquence bipolaire pour ablater les tissus (avec des températures allant jusqu'à 60 °C)(4), le Coblator entraînera théoriquement moins de saignements que les techniques chirurgicales dites « à froid » (c'est-à-dire le microdébrideur). Dans une étude rétrospective d'Eloy et. al, les patients atteints de SRC et de polypose nasale avaient une quantité statistiquement significative de moins de perte de sang peropératoire lorsque le Coblator était utilisé dans leur chirurgie, que les patients qui ont subi une chirurgie avec le microdébrideur. Les enquêteurs prévoient d'approfondir cette question de manière randomisée et contrôlée

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 70 ans, et
  • avoir un diagnostic de SRC.

Critère d'exclusion:

  • précédent Chirurgie endoscopique des sinus,
  • les coagulopathies,
  • être enceinte, ou
  • se faire prescrire des anticoagulants ou des agents antiplaquettaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle: rasoir
Expérimental: Polypectomie par coblation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de sang
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Première publication (Estimation)

18 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BWR001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner