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Coblation em cirurgia endoscópica do seio

14 de fevereiro de 2013 atualizado por: Brian Rotenberg, Western University, Canada

O efeito da coblação na perda de sangue na cirurgia endoscópica do seio: um estudo controlado randomizado

Rinossinusite crônica (RSC) refere-se a uma condição patológica em que a mucosa nasossinusal fica inflamada por mais de 12 semanas(1). Está associada a uma constelação de sintomas, incluindo dor facial, anosmia e congestão nasal. Estima-se que a SRC afete cerca de 5% da população canadense(2). Quando a terapia médica falha, os pacientes são frequentemente encaminhados para otorrinolaringologia - cirurgiões de cabeça e pescoço para consideração do tratamento cirúrgico. A cirurgia endoscópica sinusal (ESS) é um dos pilares da terapia para a RSC que falhou no tratamento clínico(3). Tradicionalmente, o microdebridador tem sido a ferramenta ideal para realizar essas cirurgias, mas recentemente o Coblator (ArthroCare, Austin, Texas) começou a definir seu papel na cirurgia. Ao usar energia de radiofrequência bipolar para ablação de tecido (com temperaturas de até 60˚ C)(4), teoricamente o Coblator resultará em menos sangramento do que as chamadas técnicas cirúrgicas "frias" (ou seja, o microdebridador). Em estudo retrospectivo de Eloy et. al, pacientes com RSC e polipose nasal tiveram uma quantidade estatisticamente significativa de menos perda sanguínea intraoperatória quando o Coblator foi usado em sua cirurgia, do que aqueles pacientes submetidos à cirurgia com o microdebridador. Os investigadores planejam investigar isso de forma aleatória e controlada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 70 anos, e
  • ter diagnóstico de RSC.

Critério de exclusão:

  • cirurgia endoscópica anterior do seio,
  • coagulopatias,
  • estar grávida ou
  • sendo prescritos anticoagulantes ou agentes antiplaquetários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: controle: barbeador
Experimental: Coblation polipectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de sangue
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BWR001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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