Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koblation i endoskopisk sinuskirurgi

14. februar 2013 opdateret af: Brian Rotenberg, Western University, Canada

Effekten af ​​koblation på blodtab i endoskopisk sinuskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk rhinosinusitis (CRS) refererer til en patologisk tilstand, hvor sinonasale slimhinde er betændt i mere end 12 uger(1). Det er forbundet med en konstellation af symptomer, herunder ansigtssmerter, anosmi og tilstoppet næse. Det er blevet anslået, at CRS påvirker tæt på 5 % af den canadiske befolkning(2). Når medicinsk behandling mislykkes, henvises patienter ofte til otolaryngologi-hoved- og halskirurger for at overveje kirurgisk behandling. Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) er en af ​​grundpillerne i behandlingen af ​​CRS, der har fejlet medicinsk behandling(3). Traditionelt har mikrodebrideren været det bedste værktøj til at udføre disse operationer, men for nylig er Coblator (ArthroCare, Austin, Texas) begyndt at definere sin rolle i kirurgi. Ved at bruge bipolær radiofrekvensenergi til at fjerne væv (med temperaturer op til 60˚ C)(4), vil Coblator teoretisk resultere i mindre blødning end såkaldte "kolde" kirurgiske teknikker (dvs. mikrodebrideren). I en retrospektiv undersøgelse af Eloy et. al, patienter med CRS og nasal polypose havde en statistisk signifikant mængde mindre intraoperativt blodtab, når Coblator blev brugt i deres operation, end de patienter, der blev opereret med mikrodebrideren. Efterforskerne planlægger at undersøge dette yderligere på en randomiseret, kontrolleret måde

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-70 år, og
  • have en diagnose CRS.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere endoskopisk sinuskirurgi,
  • koagulopatier,
  • at være gravid, eller
  • får ordineret antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrol: barbermaskine
Eksperimentel: Koblationspolypektomi
Enhed: Koblationspolypektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

18. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BWR001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med Koblationspolypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner