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Coblation in chirurgia endoscopica del seno

14 febbraio 2013 aggiornato da: Brian Rotenberg, Western University, Canada

L'effetto della coblazione sulla perdita di sangue nella chirurgia endoscopica del seno: uno studio controllato randomizzato

La rinosinusite cronica (CRS) si riferisce a una condizione patologica in cui la mucosa sinonasale è infiammata per più di 12 settimane(1). È associato a una costellazione di sintomi, tra cui dolore facciale, anosmia e congestione nasale. È stato stimato che la CRS colpisca quasi il 5% della popolazione canadese(2). Quando la terapia medica fallisce, i pazienti vengono spesso indirizzati all'otorinolaringoiatria - chirurghi della testa e del collo per prendere in considerazione la gestione chirurgica. La chirurgia endoscopica del seno (ESS) è uno dei cardini della terapia per la CRS che ha fallito la gestione medica(3). Tradizionalmente, il microdebrider è stato lo strumento di riferimento per eseguire questi interventi chirurgici, ma recentemente il Coblator (ArthroCare, Austin, Texas) ha iniziato a definire il proprio ruolo in chirurgia. Utilizzando l'energia a radiofrequenza bipolare per l'ablazione del tessuto (con temperature fino a 60˚ C)(4), teoricamente il Coblator risulterà in un minor sanguinamento rispetto alle cosiddette tecniche chirurgiche "a freddo" (ovvero il microdebrider). In uno studio retrospettivo di Eloy et. al, i pazienti con CRS e poliposi nasale hanno avuto una quantità statisticamente significativa di minore perdita di sangue intraoperatoria quando il Coblator è stato utilizzato nel loro intervento chirurgico, rispetto a quei pazienti sottoposti a intervento chirurgico con il microdebrider. Gli investigatori hanno in programma di indagare ulteriormente su questo in modo randomizzato e controllato

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18-70 anni e
  • avere una diagnosi di CRS.

Criteri di esclusione:

  • precedente Chirurgia endoscopica del seno,
  • coagulopatie,
  • essere incinta, o
  • essere prescritti anticoagulanti o agenti antiaggreganti piastrinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo: rasoio
Sperimentale: Polipectomia coblativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BWR001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perdita di sangue

Prove cliniche su Polipectomia coblativa

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