Coblación en Cirugía Endoscópica de Senos paranasales
14 de febrero de 2013 actualizado por: Brian Rotenberg, Western University, Canada
El efecto de la coblación sobre la pérdida de sangre en la cirugía endoscópica de los senos paranasales: un ensayo controlado aleatorio
La rinosinusitis crónica (RSC) se refiere a una condición patológica en la que la mucosa de los senos paranasales se inflama durante más de 12 semanas(1).
Se asocia con una constelación de síntomas, que incluyen dolor facial, anosmia y congestión nasal.
Se ha estimado que el SRC afecta a cerca del 5% de la población canadiense(2).
Cuando falla la terapia médica, los pacientes a menudo son derivados a Otorrinolaringología - Cirujanos de cabeza y cuello para considerar el manejo quirúrgico.
La cirugía endoscópica de los senos nasales (ESS) es uno de los pilares de la terapia para la CRS que ha fallado en el manejo médico(3).
Tradicionalmente, el microdebridador ha sido la herramienta preferida para realizar estas cirugías, pero recientemente el Coblator (ArthroCare, Austin, Texas) ha comenzado a definir su papel en la cirugía.
Mediante el uso de energía de radiofrecuencia bipolar para extirpar tejido (con temperaturas de hasta 60 °C)(4), en teoría, el Coblator producirá menos sangrado que las llamadas técnicas quirúrgicas "frías" (es decir, el microdebridador).
En un estudio retrospectivo de Eloy et.
al, los pacientes con CRS y poliposis nasal tuvieron una cantidad estadísticamente significativa de menor pérdida de sangre intraoperatoria cuando se usó el Coblator en su cirugía, que aquellos pacientes que se sometieron a cirugía con el microdebridador.
Los investigadores planean seguir investigando esto de forma aleatoria y controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 70 años, y
- tener un diagnóstico de SRC.
Criterio de exclusión:
- cirugía endoscópica sinusal anterior,
- coagulopatías,
- estar embarazada, o
- ser prescrito anticoagulantes o agentes antiplaquetarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control: afeitadora
|
|
|
Experimental: Polipectomía por coblación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BWR001
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