Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koblacja w endoskopowej chirurgii zatok

14 lutego 2013 zaktualizowane przez: Brian Rotenberg, Western University, Canada

Wpływ koblacji na utratę krwi podczas endoskopowej chirurgii zatok: randomizowana, kontrolowana próba

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) odnosi się do stanu patologicznego, w którym zapalenie błony śluzowej zatok przynosowych trwa dłużej niż 12 tygodni(1). Jest to związane z konstelacją objawów, w tym bólem twarzy, brakiem węchu i przekrwieniem błony śluzowej nosa. Szacuje się, że CRS dotyka blisko 5% populacji Kanady(2). Gdy leczenie farmakologiczne zawodzi, pacjenci często kierowani są do otolaryngologii – chirurgów głowy i szyi w celu rozważenia postępowania chirurgicznego. Endoskopowa chirurgia zatok (ESS) jest jednym z filarów terapii CRS, którego postępowanie medyczne zakończyło się niepowodzeniem(3). Tradycyjnie mikrodebrider był podstawowym narzędziem do wykonywania tych operacji, ale ostatnio Coblator (ArthroCare, Austin, Teksas) zaczął określać swoją rolę w chirurgii. Wykorzystując bipolarną energię o częstotliwości radiowej do ablacji tkanki (w temperaturze do 60˚C)(4), teoretycznie Coblator spowoduje mniejsze krwawienie niż tak zwane „zimne” techniki chirurgiczne (tj. mikrodebrider). W retrospektywnym badaniu przeprowadzonym przez Eloy i in. al, pacjenci z CRS i polipami nosa mieli statystycznie istotną mniejszą śródoperacyjną utratę krwi, gdy Coblator był używany w ich chirurgii, niż ci pacjenci, którzy przeszli operację z mikrodebriderem. Badacze planują dalsze zbadanie tego w sposób losowy, kontrolowany

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-70 lat i
  • z rozpoznaniem CRS.

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia Endoskopowa Chirurgia Zatok,
  • koagulopatie,
  • być w ciąży lub
  • przepisano leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: sterowanie: golarka
Eksperymentalny: Polipektomia koblacyjna
Urządzenie: Polipektomia koblacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BWR001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strata krwi

Badania kliniczne na Polipektomia koblacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj