Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koblaatio endoskooppisessa sinusleikkauksessa

torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: Brian Rotenberg, Western University, Canada

Koblaation vaikutus verenhukkaan endoskooppisessa sinusleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Krooninen rinosinuiitti (CRS) tarkoittaa patologista tilaa, jossa sinonasaalisen limakalvon tulehtuminen kestää yli 12 viikkoa(1). Se liittyy useisiin oireisiin, mukaan lukien kasvojen kipu, anosmia ja nenän tukkoisuus. On arvioitu, että TPJ vaikuttaa lähes viiteen prosenttiin Kanadan väestöstä(2). Kun lääkehoito epäonnistuu, potilaat ohjataan usein otolaryngologian pää- ja kaulakirurgeihin harkitsemaan leikkaushoitoa. Endoskooppinen poskiontelokirurgia (ESS) on yksi CRS-hoidon tukipilareista, joiden lääketieteellinen hoito on epäonnistunut(3). Perinteisesti mikrodebrider on ollut tärkein työkalu näiden leikkausten suorittamiseen, mutta äskettäin Coblator (ArthroCare, Austin, Texas) on alkanut määritellä rooliaan leikkauksessa. Käyttämällä bipolaarista radiotaajuista energiaa kudoksen poistamiseen (lämpötiloissa jopa 60 ˚ C)(4), Coblator johtaa teoriassa vähemmän verenvuotoa kuin niin kutsutut "kylmät" kirurgiset tekniikat (eli mikrodebrider). Eloyn et. retrospektiivisessä tutkimuksessa. al, potilailla, joilla oli CRS ja nenän polypoosi, oli tilastollisesti merkitsevästi vähemmän intraoperatiivista verenhukkaa, kun Coblatoria käytettiin heidän leikkauksessaan, kuin niillä potilailla, joille tehtiin leikkaus mikrodebriderilla. Tutkijat aikovat tutkia tätä edelleen satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat ja
  • joilla on CRS-diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen endoskooppinen poskiontelokirurgia,
  • koagulopatiat,
  • olla raskaana tai
  • joille on määrätty antikoagulantteja tai verihiutaleiden vastaisia ​​aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjaus: parranajokone
Kokeellinen: Koblaatiopolypektomia
Laite: Koblaatiopolypektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BWR001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenhukka

Kliiniset tutkimukset Koblaatiopolypektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa