内視鏡下副鼻腔手術におけるコブレーション
2013年2月14日 更新者：Brian Rotenberg、Western University, Canada
内視鏡下鼻腔手術における失血に対するコブレーションの効果：無作為対照試験
慢性副鼻腔炎 (CRS) は、副鼻腔粘膜が 12 週間以上炎症を起こしている病的状態を指します (1)。
顔面痛、無嗅覚症、鼻づまりなどの一連の症状に関連しています。
CRS は、カナダの人口の 5% 近くに影響を及ぼしていると推定されています (2)。
内科的治療が失敗した場合、患者は外科的管理を検討するために耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科医に紹介されることがよくあります。
内視鏡下副鼻腔手術 (ESS) は、医学的管理に失敗した CRS の治療の主力の 1 つです (3)。
伝統的に、マイクロデブライダーはこれらの手術を行うための頼りになるツールでしたが、最近、Coblator (ArthroCare、テキサス州オースティン) が手術におけるその役割を定義し始めました。
バイポーラ高周波エネルギーを使用して組織を切除することにより (最高 60° C の温度で)(4)、理論的には、コブレーターはいわゆる「コールド」外科技術 (マイクロデブライダー) よりも出血が少なくなります。
エロイらによる回顧的研究において。
また、CRS と鼻ポリープ症の患者は、手術で Coblator を使用した場合、マイクロデブリッダーを使用した手術を受けた患者よりも統計的に有意な量の術中失血量を示しました。
調査官は、無作為化され制御された方法でこれをさらに調査する予定です
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳、および
- CRSと診断されました。
除外基準:
- 以前の内視鏡下副鼻腔手術、
- 凝固障害、
- 妊娠中、または
- 抗凝固剤または抗血小板剤を処方されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール: シェーバー
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実験的：コブレーションポリペクトミー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
失血
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年5月1日
研究の完了 (予想される)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月14日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
失血の臨床試験
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了
コブレーションポリペクトミーの臨床試験
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Istituto Clinico HumanitasSmith & Nephew, Inc.わからない