Kobláció az endoszkópos sinus sebészetben
2013. február 14. frissítette: Brian Rotenberg, Western University, Canada
A kobláció hatása a vérveszteségre endoszkópos sinus műtétben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A krónikus rhinosinusitis (CRS) olyan kóros állapotra utal, amikor a szinonasalis nyálkahártya több mint 12 hétig gyulladt (1).
Tünetegyütteshez kapcsolódik, beleértve az arcfájdalmat, az anosmiát és az orrdugulást.
Becslések szerint a CRS a kanadai lakosság közel 5%-át érinti(2).
Ha az orvosi terápia sikertelen, a betegeket gyakran a fül-orr-gégészeti-fej-nyaki sebészhez utalják a műtéti kezelés megfontolására.
Az endoszkópos sinus műtét (ESS) a CRS terápiájának egyik alappillére, amely kudarcot vallott az orvosi kezelésben (3).
Hagyományosan a microdebrider volt a fő eszköz e műtétek elvégzéséhez, de a közelmúltban a Coblator (ArthroCare, Austin, Texas) elkezdte meghatározni a sebészetben betöltött szerepét.
Bipoláris rádiófrekvenciás energiát használva a szövetek eltávolítására (legfeljebb 60˚C hőmérsékleten)(4) a Coblator elméletileg kevesebb vérzést eredményez, mint az úgynevezett "hideg" sebészeti technikák (azaz a mikrodebrider).
Eloy et. retrospektív tanulmányában.
al, CRS-ben és orrpolipózisban szenvedő betegeknél statisztikailag szignifikánsan kisebb volt az intraoperatív vérveszteség, amikor a Coblatort alkalmazták a műtét során, mint a mikrodebriderrel műtéten átesett betegeknél.
A nyomozók azt tervezik, hogy ezt randomizált, ellenőrzött módon tovább vizsgálják
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 év között, ill
- ha CRS-t diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- korábbi endoszkópos sinus műtét,
- koagulopátiák,
- terhes vagy
- véralvadásgátló vagy vérlemezke-gátló szereket írnak fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: vezérlés: borotva
|
|
|
Kísérleti: Koblációs polipektómia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BWR001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .