Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koblation vid endoskopisk sinuskirurgi

14 februari 2013 uppdaterad av: Brian Rotenberg, Western University, Canada

Effekten av koblation på blodförlust vid endoskopisk sinuskirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Kronisk rhinosinusit (CRS) avser ett patologiskt tillstånd där sinonasala slemhinna är inflammerad i mer än 12 veckor(1). Det är förknippat med en konstellation av symtom, inklusive ansiktssmärta, anosmi och nästäppa. Det har uppskattats att CRS påverkar nära 5 % av den kanadensiska befolkningen(2). När medicinsk behandling misslyckas hänvisas patienter ofta till otolaryngologi- huvud- och halskirurger för övervägande av kirurgisk behandling. Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) är en av grundpelarna i behandlingen för CRS som har misslyckats med medicinsk behandling(3). Traditionellt har mikrodebrider varit det bästa verktyget för att utföra dessa operationer, men nyligen har Coblator (ArthroCare, Austin, Texas) börjat definiera sin roll inom kirurgi. Genom att använda bipolär radiofrekvensenergi för att ablatera vävnad (med temperaturer upp till 60˚ C)(4), kommer Coblatorn teoretiskt att resultera i mindre blödningar än så kallade "kalla" kirurgiska tekniker (dvs mikrodebrideren). I en retrospektiv studie av Eloy et. al, patienter med CRS och nasal polypos hade en statistiskt signifikant mängd mindre intraoperativ blodförlust när Coblator användes i deras operation, än de patienter som opererades med mikrodebrider. Utredarna planerar att ytterligare undersöka detta på ett randomiserat, kontrollerat sätt

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18-70 år och
  • har diagnosen CRS.

Exklusions kriterier:

  • tidigare endoskopisk sinuskirurgi,
  • koagulopatier,
  • att vara gravid, eller
  • ordineras antikoagulantia eller trombocythämmande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontroll: rakapparat
Experimentell: Koblationspolypektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BWR001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera