Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koblasjon ved endoskopisk sinuskirurgi

14. februar 2013 oppdatert av: Brian Rotenberg, Western University, Canada

Effekten av koblasjon på blodtap ved endoskopisk sinuskirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Kronisk rhinosinusitt (CRS) refererer til en patologisk tilstand der sinonasale slimhinner er betent i mer enn 12 uker(1). Det er assosiert med en konstellasjon av symptomer, inkludert ansiktssmerter, anosmia og tett nese. Det er anslått at CRS påvirker nær 5 % av den kanadiske befolkningen(2). Når medisinsk behandling mislykkes, blir pasienter ofte henvist til otolaryngologi-hode- og nakkekirurger for vurdering av kirurgisk behandling. Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) er en av grunnpilarene i terapi for CRS som har sviktet medisinsk behandling(3). Tradisjonelt har mikrodebrideren vært det beste verktøyet for å utføre disse operasjonene, men nylig har Coblator (ArthroCare, Austin, Texas) begynt å definere sin rolle i kirurgi. Ved å bruke bipolar radiofrekvensenergi til å ablatere vev (med temperaturer opp til 60˚C)(4), vil Coblator teoretisk resultere i mindre blødninger enn såkalte "kalde" kirurgiske teknikker (dvs. mikrodebrideren). I en retrospektiv studie av Eloy et. al, pasienter med CRS og nasal polypose hadde en statistisk signifikant mengde mindre intraoperativt blodtap når Coblator ble brukt i operasjonen, enn de pasientene som ble operert med mikrodebrideren. Etterforskerne planlegger å undersøke dette videre på en randomisert, kontrollert måte

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18-70 år, og
  • har en diagnose CRS.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere endoskopisk sinuskirurgi,
  • koagulopatier,
  • å være gravid, eller
  • blir foreskrevet antikoagulantia eller blodplatehemmende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll: barbermaskin
Eksperimentell: Koblasjonspolypektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BWR001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap

Kliniske studier på Koblasjonspolypektomi

3
Abonnere