泊马度胺或来那度胺和地塞米松治疗既往接受过来那度胺治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者

纳入标准：

• 通过 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率 >= 30 ml/min
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1000uL
• （未输血）血小板计数 >= 50000/uL
• 血红蛋白 >= 8.0 克/分升
• 在对药物部分反应或更好的初始反应后，先前变得对来那度胺难治的复发性骨髓瘤；难治性定义为每天至少 10 毫克剂量的来那度胺治疗进展；自之前的来那度胺治疗停止后必须超过或等于 180 天

• 由以下至少一项定义的多发性骨髓瘤的可测量疾病：

  • 血清单克隆蛋白 >= 1.0 g/dL
  • 24 小时电泳尿液中 >= 200 mg 单克隆蛋白
  • 血清免疫球蛋白游离轻链 >= 10 mg/dL 且血清免疫球蛋白 kappa 与 lambda 游离轻链比率异常
  • 单克隆骨髓浆细胞增多症 >= 30%（可评估疾病）
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0、1 或 2
• 以前治疗过；注意：只要有足够的残余器官功能，对既往治疗没有限制
• 提供知情的书面同意

• 育龄女性 (FCBP)* 必须在开具第 1 周期来那度胺处方前 10 - 14 天内和 24 小时内再次进行敏感度至少为 50 mIU/mL 的血清妊娠试验阴性（处方必须在根据 Revlimid 风险评估和缓解策略 [REMS] 的要求，7 天），并且必须承诺继续禁欲异性性交或开始两种可接受的节育方法，一种高效方法和一种额外有效的方法，同时，在在她开始服用来那度胺前至少 28 天； FCBP 还必须同意正在进行的妊娠测试；男性必须同意在与 FCBP 发生性接触时使用乳胶避孕套，即使他们已经成功进行了输精管结扎术；所有研究参与者必须注册到 Revlimid REMS 计划，并愿意并能够遵守 Revlimid REMS 计划的要求

  • 有生育能力的女性是指性成熟的女性，她： 1) 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经（即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经）
• 愿意返回 Mayo Clinic 登记机构进行随访

排除标准：

• 先前治疗的 > 1 级残留毒性
• 注册前 < 1 年的其他活动性恶性肿瘤；例外：非黑素性皮肤癌或宫颈原位癌；注意：如果有既往恶性肿瘤病史，他们不得接受其他针对癌症的特定治疗

• 以下任何一项：

  • 孕妇
  • 哺乳期妇女（哺乳期妇女服用来那度胺时必须同意不哺乳）
  • 不愿采取充分避孕措施（避孕套、隔膜、避孕药、注射剂、宫内节育器 [IUD] 或禁欲等）的育龄男性或女性
• 其他会干扰患者参与试验能力的合并症，例如 不受控制的感染、失代偿性心脏或肺部疾病
• 其他同时进行的化学疗法、放射疗法或任何被认为是研究性的辅助疗法；注意：双膦酸盐被认为是支持性护理而不是治疗，因此在接受治疗时允许使用
• 纽约心脏协会分级 III 或 IV
• 诊断为活动性深静脉血栓形成 (DVT)，但尚未进行抗凝治疗