Pomalidomidi tai lenalidomidi ja deksametasoni hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen multippeli myelooma, joita on aiemmin hoidettu lenalidomidilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavalla
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1000 uL
• (transfuusioimaton) verihiutaleiden määrä >= 50000/uL
• Hemoglobiini >= 8,0 g/dl
• Relapsoitunut myelooma, josta tuli aiemmin lenalidomidille refraktiivinen osittaisen vasteen tai paremman vasteen jälkeen lääkkeelle; refraktaarinen määritellään etenemisenä lenalidomidin annoksella vähintään 10 mg päivässä; yli 180 päivää on täytynyt kulua edellisen lenalidomidihoidon lopettamisesta

• Mitattavissa oleva multippelin myelooman sairaus, joka määritellään vähintään YKSI seuraavista:

  • Seerumin monoklonaalinen proteiini >= 1,0 g/dl
  • >= 200 mg monoklonaalista proteiinia virtsassa 24 tunnin elektroforeesissa
  • Seerumin immunoglobuliiniton kevyt ketju >= 10 mg/dl JA epänormaali seerumin immunoglobuliinin kappa-lamda-vapaan kevytketjun suhde
  • Monoklonaalinen luuytimen plasmasytoosi >= 30 % (arvioitava sairaus)
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0, 1 tai 2
• Aiemmin käsitelty; HUOMAA: aikaisempaa hoitoa ei ole rajoitettu edellyttäen, että elinten jäljellä oleva toiminta on riittävä
• Anna tietoinen kirjallinen suostumus

• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FCBP)* on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti, jonka herkkyys on vähintään 50 mIU/ml 10–14 vuorokauden sisällä ennen lenalidomidin määräämistä syklille 1 ja uudelleen 24 tunnin sisällä ennen lenalidomidin määräämistä sykliin 1 (reseptit on täytettävä 7 päivää Revlimidin riskinarviointi- ja lieventämisstrategian [REMS] edellyttämällä tavalla), ja hänen on joko sitouduttava jatkuvaan pidättäytymiseen heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai aloitettava KAKSI hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, yksi erittäin tehokas menetelmä ja yksi tehokas lisämenetelmä SAMALLA klo. vähintään 28 päivää ennen kuin hän aloittaa lenalidomidin käytön; FCBP:n on myös hyväksyttävä jatkuva raskaustesti; miesten on suostuttava käyttämään lateksikondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä FCBP:n kanssa, vaikka heillä olisi ollut onnistunut vasektomia; Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tulee olla rekisteröityneet Revlimid REMS -ohjelmaan ja olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan Revlimid REMS -ohjelman vaatimuksia

  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen on sukukypsä nainen, jolle: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana)
• Halukas palaamaan Mayo Clinic -oppilaitokseen seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

• > 1. asteen jäännöstoksisuus aikaisemmasta hoidosta
• Muu aktiivinen pahanlaatuisuus < 1 vuosi ennen rekisteröintiä; POIKKEUKSET: ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ; HUOMAA: jos hänellä on aiempi pahanlaatuinen kasvain, he eivät saa saada muuta spesifistä hoitoa syöpäänsä

• Mikä tahansa seuraavista:

  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset (imettävien naisten on suostuttava olemaan imettämättä lenalidomidin käytön aikana)
  • Hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä (kondomi, kalvo, ehkäisypillerit, injektiot, kohdunsisäinen laite [IUD] tai raittius jne.)
• Muut samanaikainen sairaus, joka haittaisi potilaan kykyä osallistua tutkimukseen, esim. hallitsematon infektio, kompensoimaton sydän- tai keuhkosairaus
• Muu samanaikainen kemoterapia, sädehoito tai mikä tahansa apuhoito, jota pidetään tutkittavana; HUOMAA: bisfosfonaatteja pidetään tukihoitona pikemminkin kuin hoitona, ja siksi ne ovat sallittuja protokollahoidon aikana
• New York Heart Associationin luokitus III tai IV
• Diagnosoitu aktiivinen syvä laskimotromboosi (DVT), jota ei ole terapeuttisesti antikoaguloitu