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在腹部大手术中预防围手术期体温过低的术前患者加温 (THER-6)

2014年12月15日 更新者：PD Dr. Jan Hoecker、University Hospital Schleswig-Holstein

术前患者加温对预防全身/硬膜外联合麻醉下腹部大手术围手术期低体温的影响

该研究应评估在联合全麻/硬膜外麻醉下接受大腹部手术的患者术前必须主动加温多长时间，以防止围手术期体温过低和术后寒战。 99 名患者将接受不同持续时间的强制通风皮肤表面加温。 体温将在鼓膜处测量。 研究人员假设在开始硬膜外麻醉前主动加温会降低围手术期体温过低的发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们研究的目的是评估不同持续时间的主动术前皮肤表面加温（预热）的性能，以防止在联合全麻/硬膜外麻醉下接受腹部大手术的患者围手术期体温过低。 研究人员计划将 99 名患者分为 3 组。 体温将在鼓膜处测量。 研究人员假设在开始硬膜外麻醉前主动加温会降低围手术期体温过低的发生率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Pinneberg、Schleswig-Holstein、德国、25421
        • Klinikum Pinneberg Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und OP-Management

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 计划手术时间 > 2 小时
  • 计划在硬膜外/全身联合麻醉下进行择期腹部大手术
  • 书面知情同意书
  • 美国麻醉师协会地位 1-3

排除标准：

  • 手术时间 < 90 分钟
  • 撤销同意
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 2 组，仅在全身麻醉前预热
硬膜外麻醉完成后/全身麻醉开始前，主动强制通风加温 15 分钟。 全身麻醉诱导后继续主动强制空气加温直至手术完成（术中）。 应用加热输液 (41 °C)。
设备：强制空气加热
在干预组中，在硬膜外麻醉开始前和之后直到全身麻醉开始之前，将强制空气罩（Level 1 Snuggle Warm Upper Body Blanket，Smiths Medicals）放置在坐在或躺在手术台上的患者身上 15 分钟（第 3 组），全身麻醉开始前 15 分钟（第 2 组）或仅在全身麻醉诱导后（第 1 组，对照组）。 所有患者均在全麻诱导后强制通风加温至手术结束。
其他名称：
  • 1 级依偎温暖上半身毯子
  • 强制通风暖风机
实验性的：第 3 组，硬膜外和全身麻醉前预热
硬膜外麻醉开始前 15 分钟和硬膜外麻醉完成后/全身麻醉开始前 15 分钟的主动强制空气加热。 全身麻醉诱导后继续主动强制空气加温直至手术完成（术中）。 应用加热输液 (41 °C)。
设备：强制空气加热
在干预组中，在硬膜外麻醉开始前和之后直到全身麻醉开始之前，将强制空气罩（Level 1 Snuggle Warm Upper Body Blanket，Smiths Medicals）放置在坐在或躺在手术台上的患者身上 15 分钟（第 3 组），全身麻醉开始前 15 分钟（第 2 组）或仅在全身麻醉诱导后（第 1 组，对照组）。 所有患者均在全麻诱导后强制通风加温至手术结束。
其他名称：
  • 1 级依偎温暖上半身毯子
  • 强制通风暖风机
无干预：第 1 组，对照组
硬膜外或全身麻醉开始前不主动加温，全身麻醉诱导后主动强制空气加温直至手术完成（术中）。 应用加热输液 (41 °C)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
到达 PACU 时体温过低患者的发生率
大体时间：2小时
手术后患者将被送入麻醉后监护室。 在这里，将评估体温并测量体温过低患者（体温 < 36°C）的发生率。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Schleswig-Holstein

调查人员

  • 学习椅：Jan Hoecker, M.D.、University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月19日

首次发布 (估计)

2013年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月15日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • THER-6

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